小野薬品”を含む記事一覧

2015年08月18日 (火)

【小野薬品】米国食品医薬品局 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について

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2015年08月07日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、小野薬品工業のカルフィルゾミブを希少疾病医薬品に指定することを了承した。 (さらに…)

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2015年08月04日 (火)

【小野薬品】平成28年3月期第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
【ツムラ】平成28年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【テルモ】平成28年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

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2015年07月31日 (金)

【グラクソ・スミスクライン】GSKのマラリアワクチンMosquirixTM(RTS,S)、サハラ以南のアフリカ諸国における幼児でのマラリア予防について欧州の規制当局から承認勧告を受領
【サノフィ】米国食品医薬品局(FDA)、サノフィとRegeneron社のalirocumabを成人の高LDLコレステロール血症に対する初のPCSK9阻害剤として承認‐米国の患者は翌週前半に本剤を使用可能に‐
【ノバルティス ファーマ】先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬としてパシレオチドを国内で承認申請

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2015年07月28日 (火)

【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」(9価HPVワクチン)を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁(EMA)が、欧州でのオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab(KHK4563)の第3相臨床試験を日本で開始

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2015年07月27日 (月)

【アストラゼネカ】希少疾病治療薬Caprelsa(R)(一般名:vandetanib)をジェンザイムに譲渡~主要疾患領域にさらにフォーカス~
【エーザイ】自社創製の抗てんかん剤「ペランパネル」 日本においててんかんの部分発作および強直間代発作に対する併用療法の適応で新薬承認申請
【武田薬品】DNDiと武田薬品によるアミノピラゾール系化合物群の誘導体最適化(Lead Optimization)に関する提携について‐グローバルヘルス技術振興基金を通じた内臓リーシュマニア症の治療薬開発に向けた取り組み‐

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2015年07月22日 (水)

【アステラス製薬】ヒトiPS細胞由来の腎前駆細胞をつかった細胞移植で急性腎障害(急性腎不全)マウスに効果
【小野薬品】欧州委員会がニボルマブ(Nivolumab BMS)を承認 治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に
【日本化薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果の追加承認について

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2015年07月21日 (火)

【エーザイ】JCRファーマとエーザイのBBB通過技術による治療薬創製をめざしたフィージビリティー試験契約の締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名:ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請
【武田薬品】人事異動について

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2015年07月15日 (水)

 日本製薬医学会第6回年次大会が24、25の両日、「変革と多様化時代への製薬業界の適応―製薬医学のイノベーション」をテーマに、東京本郷の東京大学山上会館で開かれる。製薬業界を取り巻く環境が世界レベルで変化し、科学の新

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2015年07月14日 (火)

【興和】肝細胞がん再発抑制剤「ペレチノイン(開発コード:NIK-333)」の国内におけるライセンス契約の締結について
【中外製薬】肝細胞がん再発抑制剤「ペレチノイン(開発コード:NIK-333)」の国内におけるライセンス契約の締結について
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】赤ちゃんの五感をはぐくむ「バス育」を楽しもう!「我が家のバス育」フォト&シェアコンテスト開催のお知らせ 応募期間2015年7月13日(月)~2015年12月25日(月)

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2015年06月26日 (金)

【グラクソ・スミスクライン】A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)注用50単位」、「ボトックス(R)注用100単位」、斜視の効能・効果で適応症の追加承認取得
【第一三共】てんかん治療薬「ラコサミド(一般名)」の国内製造販売承認申請について
【バイエル薬品】眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、網膜静脈閉塞症(RVO)に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得

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2015年06月22日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売 治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を承認 欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

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2015年06月16日 (火)

 国内バイオベンチャー「カルナバイオサイエンス」は、米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)傘下のヤンセン・バイオテックに対し、自社創製した低分子キナーゼ阻害剤の全世界を対象としたライセンス権を導出したと発表した。

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2015年06月12日 (金)

【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)(一般名:アバタセプト)とメトトレキサート(MTX)の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について

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2015年06月10日 (水)

【エーザイ】自社創製の新規抗がん剤「Lenvima(R)」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)を英国において放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がんの適応で新発売
【バイエル薬品】ダイアベティスケア事業をパナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社に10億2,200万ユーロで売却 売買契約は、糖尿病患者用の血糖測定器と穿刺器具を含む
【参天製薬】執行役員人事のお知らせ

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