【中外製薬】Hemlibra(R)、インヒビター非保有の重症血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領
【常盤薬品工業】「常盤薬品工業株式会社 大阪本社 移転」ならびに食品、医薬品・医薬部外品、一部化粧品の住所表記変更に関して
【花王】代表取締役の異動及び役員人事に関するお知らせ
“帝人ファーマ”を含む記事一覧
2018年の漢字は「災」。台風、西日本豪雨災害、北海道胆振東部地震と災害が多い年を反映した。製薬業界でも、薬価制度の抜本的改革、流通改善ガイドラインの発表、市場環境が大きく変化した年といえるのではないか。各社から回
【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表 2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表
【小野薬品】Kyprolis(R)(カルフィルゾミブ)70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法(Kd70)について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
【ファイザー】CEOの交代を発表
帝人ファーマは、睡眠時無呼吸症候群の経鼻的持続陽圧呼吸療法(CPAP)を受ける患者向けの情報提供サービス「CPARTNERS(シーパートナーズ)」を開始した。CPAP療法導入初期に「問い合わせが多い質問と解決策」「
【エーザイ】中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」使用目的又は効果の一部削除の承認について
【大塚ホールディングス】ビステラ社の買収手続完了のお知らせ
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤テモゾロミド錠20mg「NK」・同100mg「NK」の再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の追加に係る承認申請について
【中外製薬】ヘムライブラ(R)の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
【テルモ】泡状の手指消毒剤「ピュレル アドバンスド フォーム」を発売 医薬品として日本初の低アルコール濃度製品で、医療現場の感染対策に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収
【アストラゼネカ】セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
【大塚ホールディングス】2018年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
【帝人ファーマ】関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結
【エーザイ】肥満症治療剤「BELVIQ(R)」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得
【沢井製薬】第4回日本医薬品安全性学会学術大会にてモーニングセミナーを共催します。
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシルの良好な第III相臨床試験(CAPSTONE-2)結果について(速報)
【大日本住友製薬】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ(R)」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
【科研製薬】爪白癬治療剤「Jublia(R)」の台湾における販売承認取得について
【塩野義製薬】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について-日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結-
【Meiji Seika ファルマ】セフェム系抗生物質「セフジトレンピボキシル小児用細粒10%『OK』」発売のお知らせ
【小野薬品工業】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン(ONO-5371)」 褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)(ラムシルマブ)根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
【ノバルティス ファーマ】LCZ696が特に糖尿病を合併した慢性心不全患者における腎機能保持に役立つという新たな解析結果を発表
【帝人ファーマ】帝人メドテックハート株式会社が発足
【ノボ ノルディスク ファーマ】米国食品医薬品局(FDA)がトレシーバ(R)の添付文書に心血管アウトカムと重大な低血糖についての試験結果を含めることを承認
【MSD】抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」 局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌に対する承認を申請
【エーザイ】B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc(R)」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡
【ヤンセン ファーマ】「シンポニー(R)皮下注50mgオートインジェクター」在宅自己注射の新たな選択肢として剤型追加の製造販売承認申請
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