組織変更 ◇製剤技術本部の新設 既存品が抱えている課題の早期解決と重複品目の統合、製造場所の検討を行い、保有する各工場の生産機能の最適化、品質維持のための体制強化を目的として新設する。
“日医工”を含む記事一覧
◆後発品への信頼を根本から揺るがしかねない事態だ。医薬品医療機器等法に違反する製造実態が確認されたとして、日医工に業務停止命令が下された。品質試験に適合しない品目の不適正な救済措置や安定性試験の未実施などが発覚したも
きょうの紙面(本号12ページ)
医薬品産業ビジョン 策定へ:P2 LINEで服薬指導 ZHD:P10 モデルナ製ワクチン 武田が国内申請:P11 特集〈ドラッグストアショー〉:P4~8
日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造
後発品の相次ぐ品質問題で、富山県から業務停止命令を受けた日医工の田村友一社長は3日、オンライン上で記者会見し、「行政処分を重く受け止める」として関係者に謝罪。富山第一工場で長年、不適切な製造が行われてきた背景につい
【田辺三菱製薬】中枢神経疾患領域における創薬標的探索力強化のためニューロディスカバリーラボを米国・ボストンエリアに開設
【バイエル薬品】日本脳卒中協会とバイエル薬品の協同事業TASK-AFプロジェクト:かかりつけ医の日常診療における心房細動スクリーニングの有用性を検討した日本初の研究が論文公表
【ユーシービージャパン】「ユーシービーコミュニティヘルスファンド」がCOVID-19支援・研究関連プロジェクトに初の資金提供を実施 ~日本では“一般財団法人あしなが育英会”を選出~
【MSD】難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として選択的P2X3受容体拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
【沢井製薬】当社の親会社となる「サワイグループホールディングス株式会社」の上場承認に関するお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における添付文書改訂について
【旭化成ファーマ】スマートセル技術により、野生株に対し約30倍高い原料酵素の生産性を実現 ‐体外診断用医薬品向け酵素として、早期の事業化を計画‐
【アストラゼネカ】リムパーザ、OlympiA試験の中間解析において、浸潤性疾患のない生存期間についてプラセボに対する優越性の基準をクリアしたとIDMCが結論
【アストラゼネカ】世界保健機関がアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用を許可
沢井製薬の澤井健造社長は16日、オンライン上で開催した記者懇談会で、小林化工の業務停止に伴う販売中止に言及。特に抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤「リルマザホン」が混入していた問題で、ジェネリック医薬品(G
きょうの紙面(本号8ページ)
薬局利用で世論調査 内閣府:P2 検査薬原則見直し議論 機器・対診部会:P3 ウェブ併用で商品提案 森川産業:P6 精神領域でトップクラスへ 大塚HD:P7
【武田薬品】移植後の難治性/抵抗性(無しも含む)サイトメガロウイルス(CMV)感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
【日医工】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠/OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得
【日医工】NIAID(米国国立アレルギー・感染症研究所)の支援による外来患者を対象としたCOVID-19治療薬を検討する臨床試験開始のお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン候補BNT162b2に関する映像資料の提供について
【アストラゼネカ】再発性または転移性頭頸部がん患者さんの一次治療における、イミフィンジ単剤療法またはイミフィンジとトレメリムマブの併用療法、第III相KESTREL試験の最新結果について
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