欧州医薬品評価委員会”を含む記事一覧

2016年9月27日 (火)

 武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品庁の欧州医薬品評価委員会(CHMP)から前治療歴

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2016年9月20日 (火)

【日医工】組織変更および人事異動について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬「NINLARO(TM)」の多発性骨髄腫に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの条件付き承認推奨の見解について
【Meiji Seika ファルマ】「メディカルサイエンス推進室」新設のお知らせ 2016年10月1日付 組織改定

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2016年6月2日 (木)

 武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から、承認を推奨しないとい

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2016年5月30日 (月)

【大塚製薬】健康に関する連携協定を秋田県と締結
【武田薬品】多発性骨髄腫治療剤「NINLARO(R)」の再発・難治性の多発性骨髄腫に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の審議結果について
【ノバルティス ファーマ】「製造販売承認」承継完了のご案内

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2015年1月26日 (月)

【鳥居薬品】室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」(舌下錠)の国内製造販売承認申請について
【参天製薬】ドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤「Ikervis」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について
【エーザイ】フィリピンで分岐鎖アミノ酸製剤「LIVAMINR Oral Granules」を新発売

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2014年3月24日 (月)

【アステラス製薬】前立腺癌治療剤 「イクスタンジ(R)カプセル」 製造販売承認取得のお知らせ
【小野薬品】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg10mg」 製造販売承認取得のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】新規の核酸アナログ製剤「テノゼット(R)錠300mg」B型慢性肝疾患の適応で承認取得

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2014年1月27日 (月)

【武田薬品】非定型抗精神病薬「ルラシドン」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の審査結果について
【大日本住友製薬】新規結核ワクチンの共同開発契約締結のお知らせ
【大塚ホールディングス】米国における「ABILIFY(R)」の売上高について

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2013年7月29日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【大塚製薬】多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」欧州医薬品委員会の見解について
【サノフィ】平成25年度 日本糖尿病協会「サノフィ賞」受賞者を発表

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2012年7月25日 (水)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年7月23日 (月)

【MSD】MSD株式会社 高インスリン血性低血糖症治療剤『アログリセム(R)カプセル25mg』 『ジアゾキシドカプセル25mg「MSD」』へ販売名を変更
【小野薬品】米国食品医薬品局(FDA)よりプロテアソーム阻害剤[カーフィルゾミブ]の迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】精神安定剤「デパス(R)錠0.25mg」新発売に関するお知らせ

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2012年6月25日 (月)

【武田薬品】欧州における鉄欠乏性貧血治療剤Rienso(R)の販売許可取得について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのNVA237、1日1回投与のCOPD治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPから取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】超持効型インスリン デグルデクは、夜間低血糖発現頻度を低下~インスリン グラルギンと比較した2型糖尿病患者を対象とした試験で~

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2012年4月23日 (月)

【アステラス製薬】アステラス製薬:ボノテオ(R)錠50mg 2012年ジャパン パッケージング コンペティション(JPC展)において「薬品部門賞」を受賞
【アボット ジャパン】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」の「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」に関する承認条件(全例調査)の解除について
【日本たばこ産業】社長交代に関するお知らせ

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2012年1月11日 (水)

 欧州委員会(EC)は、2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)を含有する製剤について、添付文書の改訂を承認した。ピオグリタゾンの効能を明確にしたほか、投与禁忌と使用上の注意に関して、追記が行われた。欧

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2011年9月26日 (月)

【興和】ナノキャリア株式会社との「エピルビシンミセル(NC-6300)」のライセンスおよび共同開発契約の締結について
【田辺三菱製薬】日本初、経口の多発性硬化症治療剤「イムセラ(R)カプセル0.5mg」製造販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】クリオピリン関連周期性症候群(CAPS)治療薬「イラリス(R)皮下注用150mg」製造販売承認を取得-CAPSの適応を取得した国内で初めての治療薬-

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2011年7月25日 (月)

 欧州医薬品庁(EMA)は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤)について、添付文書の変更を推奨すると公

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