医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会開発エキスパート継続研修講座「医薬品開発の新たな動向」が6月3日、Zoomを利用したウェビナーで開催される。 講演内
“臨床試験”を含む記事一覧
2021年05月31日 (月)
2021年05月26日 (水)
【大幸薬品】吹田市保健所への従業員派遣に関する協定締結 ～新型コロナウイルス感染症拡大に伴う保健所業務を支援～
【テルモ】プレフィルドタイプのフルマゼニル注射液が薬価基準に収載 国内初のシリンジ製剤で簡便・迅速な投与を実現
【日本たばこ】アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム(R)軟膏0.25%」薬価収載及び新発売のお知らせ
2021年05月25日 (火)
【サノフィ】サノフィとGSK、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン候補の第II相臨床試験において、成人全ての年齢層で強力な免疫反応を認めたことを発表
【田辺三菱製薬】データ駆動型創薬の加速化をめざし薬物スクリーニング用AI技術を構築
【ヤンセン ファーマ】イムブルビカ(R)（イブルチニブ）をベースとした固定治療期間のレジメンが未治療の慢性リンパ性白血病において高い病勢コントロールを実現
2021年05月24日 (月)
【塩野義製薬】新型コロナウイルス抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および専用測定機器「ルミラ 測定機器」の販売開始について
【武田薬品】新型コロナウイルス感染症ワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の国内およびワクチン接種会場への流通体制を形成
【ノバルティス ファーマ】多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を標的とする治療法「ケシンプタ(R)皮下注20mgペン」を発売
2021年05月24日 (月)
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は21日、特例承認されたモデルナ製とアストラゼネカ製の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、予防接種法上の接種に使用できるか審議した。モデルナ製については接種を認める一方、
2021年05月21日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」、日本における特例承認を取得
【武田薬品工業】Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの日本における製造販売承認取得について
【日医工】当社連結子会社エルメッド株式会社に対する業務改善命令について
2021年05月21日 (金)
米食品医薬品局（FDA）は5月10日、ファイザー社製の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの12～15歳への使用を承認した。これまで同ワクチンの接種対象年齢は16歳以上とされていた。FDAコ
2021年05月20日 (木)
【アステラス製薬】抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチンについて2つの臨床試験の最新データを2021年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において発表
【エーザイ】米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
【武田薬品工業】EGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性非小細胞肺がん患者さんにおける臨床効果をさらに裏付けるmobocertinibの最新結果の発表について
2021年05月19日 (水)
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ‐第2/3相臨床試験の第2相パートの中間結果を発表‐
【アストラゼネカ】広範な重症喘息患者に対するtezepelumabのプロファイルを引き続き強化する新たなデータ
【参天製薬】米国Glaukos社とSTN2000100（DE-128）の米州およびオーストラリア、ニュージーランドでの新たな開発販売提携を締結
2021年05月17日 (月)
【エーザイ】エーザイ株式会社と国立研究開発法人国立がん研究センターが治療効果予測能が高いPDXとがんゲノムデータを用いた「希少がんならびに難治性がんに対する抗がん剤治療開発を加速させる創薬研究手法に関する研究」を開始
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジとトレメリムマブが、化学療法との併用療法においてステージIVの非小細胞肺がん一次治療を対象とした第III相POSEIDON試験で全生存期間を延長
【大幸薬品】特許長期濃度保持型 二酸化塩素ガス溶存液による新型コロナウイルス(武漢株,変異２株(英国/ブラジル))の99.99%以上不活化を確認 ～大幸薬品、北里大学の共同研究成果～
2021年05月14日 (金)
小野薬品の相良暁社長は11日、ウェブ上で開いた決算説明会で、2021年3月期の連結売上高が3000億円を超えたことを「当然喜ぶべき」とした上で、「まだ道半ばで目標は先にある」と語った。さらなる成長に向けては、免疫チ
2021年05月13日 (木)
【アステラス製薬】アステラス製薬と京都大学イノベーションキャピタル株式会社 戦略的連携協定を締結
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、2型糖尿病の有無に関わらず、進行リスクのある慢性腎臓病の治療薬として米国にて承認を取得
【サノフィ】Nirsevimabの第III相臨床試験において、健康な乳児に対するRSウィルス感染症の予防効果を立証
2021年05月13日 (木)
塩野義製薬の手代木功社長は10日、ウェブ上で開いた決算説明会で「感染症のリーディングカンパニーとして新型コロナウイルス感染症の早期終息に最優先で取り組む。ヒト、モノ、カネの全ての資源を投下する覚悟」と決意を語った。
2021年05月12日 (水)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのセルメチニブ、叢状神経線維腫を有する神経線維腫症1型の小児患者さんに対する初めての治療薬として、欧州医薬品評価委員会（CHMP）より承認勧告を取得
【サワイグループホールディングス】インテグリティ・ヘルスケア社とのPHR事業協業開始のお知らせ
【田辺三菱製薬】潰瘍性大腸炎を対象とした核酸医薬品「MT-5745（STNM01）」の開発中止および減損損失（非経常項目）発生のお知らせ
2021年05月12日 (水)
新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発を進めている国内製薬企業とベンチャーの2社が、変異株に対応可能なワクチン開発に着手した。アンジェスは、南アフリカ型をベースに通常株にも対応したDNAワクチンを設計。遺伝子組み換
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