薬事法改正”を含む記事一覧

2016年1月7日 (木)

再生医療でヒトPOC取得‐中枢神経系では先頭走る  2015年6月に東証マザーズに上場を果たしたサンバイオは、再生細胞薬の実用化を目指す。他家骨髄細胞を用いて量産化技術を確立しており、神経再生作用を持つ「SB6

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2015年7月6日 (月)

 平成26年9月に行われた「第20回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(総合機構:PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。  今版では、最近

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2015年3月5日 (木)

 中外製薬は、米アサーシス社が開発している、虚血性脳梗塞を対象とした細胞治療医薬品「マルチステム」に関する国内独占的開発・販売権を取得した。現在、欧州・米国で第II相段階にあり、4月に中間解析結果を発表する予定で、そ

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2015年1月20日 (火)

新春明けましておめでとうございます。 皆さま、新しい年をいろいろな希望を持って迎えられたことと思います。どうぞ本年もご指導、ご鞭撻の程宜しくお願い申し上げます。 さて、弊社CXメディカルジャパ

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2014年12月26日 (金)

 診療・調剤報酬改定、薬価制度改革で医薬品業界を取り巻く環境が大きく変わった。医療制度では高齢社会をにらみ地域包括ケア体制が打ち出され、診療報酬改定ではその第一歩が踏み出された。また、ネット販売の“全面解禁”、危

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2014年12月26日 (金)

日本OTC医薬品協会顧問 西沢元仁  今年も慌ただしく幕を閉じようとしている。自民党が政権に復帰した際、政権公約にセルフメディケーションが表記されたのを嚆矢とし、アベノミクスと称される経済戦略に、健康寿命の延伸

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2014年11月21日 (金)

 危険ドラッグの販売や広告規制を強化する薬事法改正法案が19日、参議院本会議で可決、成立した。新たに指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物品に対しても、全国一律に店舗販売やインターネットでの広告を中止できるよ

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2014年11月7日 (金)

 自民党厚生労働部会(部会長・高鳥修一衆院議員)は4日、危険ドラッグの販売や広告の規制を強化する薬事法改正の与党案を了承した。現行の「指定薬物の疑いがある物品」に加え、「指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物

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2014年9月24日 (水)

平成26年6月12日に施行された薬事法改正により大きく変わった医薬品販売制度をわかりやすく解説。 薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。 改正のポイント

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2014年6月17日 (火)

 東京医薬品工業協会は、総会後の臨時理事会で中山讓治氏(第一三共社長)を新会長に選任した。任期は2年。中山氏は、就任あいさつで「医薬品の承認許可の迅速化、安全性・適正使用の促進に資する調査研究・提言、研修講演

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2014年6月12日 (木)

薬剤師をはじめ医師・看護師などの医療関連に特化した人材紹介・派遣サービス会社、株式会社ウイングメディカル(本社 東京都渋谷区 代表取締役 恩田 乾次郎氏)は、薬剤師・薬学生向けセミナーを下記のとおり開催いたします。

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2014年5月22日 (木)

平成26年3月に厚生労働省より出された「試験問題作成に関する手引き」に完全準拠! 試験対策用として、継続研修用として、どちらにも役立つテキストの決定版です。 《試験対策用》のポイン

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2014年5月21日 (水)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014度前期、医療機器と体外診断薬の薬事規制について、関連業務に携わる初級者を対象とするワークショップを開催致します。医療機器および体外診断薬の分野別に、薬事

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2014年4月18日 (金)

 厚生労働省が臨床検査技師等法に基づく告示を一部改正したことにより、薬局での自己血糖測定が可能となった。厚労大臣が定める施設の一部を改正し、新たに「人体から採取された検体(受検者が自ら採取したものに限る)について、生

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2014年4月8日 (火)

薬事法規・制度のほか医療保険法規・制度、薬剤師法・制度など国家試験出題基準の「法規・制度・倫理」分野の内容をもれなく取り込んだ薬剤師国家試験対応教科書の決定版! 法規・制度を中心に解説し、各項目の最

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