行政処分”を含む記事一覧

2016年11月7日 (月)

きょうの紙面(本号12ページ)
人工知能実用化へ工程表:P2 特保を近大と共同開発 小林製薬:P6 リハビリロボット投入 帝人ファーマ:P7 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉:P4~5

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2016年10月14日 (金)

 塩崎恭久厚生労働相は7日、閣議後の記者会見で、化学及血清療法研究所(化血研)が日本脳炎ワクチン「エンセバック」について、国の承認書と違う方法で製造していたとして報告命令の行政処分を行ったことに言及。「再び法律違反を

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2016年10月7日 (金)

未不活化原料用いワクチン製造  厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所(化血研)が日本脳炎ワクチン「エンセバック」について、国の承認書に定められたウイルス不活化処理を一部実施していない原料を使って製造し

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2016年10月5日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
地域共生社会の実現 厚労白書:P2 地域包括ケアシステムフォーラム:P3 9月28日承認医薬品:P4~5 てんかん支援アプリ提供 エーザイ:P7

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2016年5月6日 (金)

 厚生労働省は4月26日、乾燥BCGワクチンや輸出用ツベルクリン等を製造販売する日本ビーシージー製造が、国への届出エリア外でBCG菌を培養していたり、承認書と異なる製造を行っていたなどとして、薬機法に基づき業務改善命

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2016年4月27日 (水)

【武田薬品】手術用パッチ剤「TachoSil(R)」(一般名:ヒトトロンビン/ヒトフィブリノゲン)の欧州における脳神経外科手術に対する適応追加承認について
【東和薬品】持続性アンジオテンシンII受容体拮抗剤 カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg「トーワ」およびカンデサルタンOD錠2mg/4mg/8mg「トーワ」 「効能・効果」「用法・用量」の追加に関するお知らせ ―先発医薬品との適応不一致が解消―
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】慢性心不全患者を対象にジャディアンス(R)(エンパグリフロジン)の試験計画を発表

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2016年4月26日 (火)

【厚労省】医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分について
【厚労省】日本DMAT活動要領の一部改正について
【厚労省】ジカウイルス感染症を予防するための「夏の蚊対策」に関する標語を募集中

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2016年1月26日 (火)

 日本製薬工業協会は21日に開催した総会で、国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいした化学及血清療法研究所に対し、最も重い除名処分を下した。会員社と外部

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2016年1月13日 (水)

血液製剤など8製品停止へ  厚生労働省は8日、化学及血清療法研究所が長年にわたって国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきたと

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2016年1月12日 (火)

【エーザイ】自社創製の抗がん剤「レンバチニブ」臨床第II相試験結果に基づき欧州で腎細胞がんに係る適応を新たに申請
【興和】高脂血症治療剤「K-877」の心血管疾患発症・再発予防を目的としたグローバル臨床試験に係る業務委受託契約の締結について
【武田薬品】武田薬品とenGene社の消化器系疾患に対する新規治療法開発に向けた戦略的提携について

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2015年11月16日 (月)

 厚生労働省は13日、ノバルティスファーマが報告義務の対象となる副作用5475例を期限内に国に報告しなかったとして、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき同社に業務改善命令を出した。原因は副作用報告システムの障害による

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2015年11月16日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
再算定見直し議論 薬価部会:P2 薬剤師の初任給調査 薬学教育協:P3 米ベンチャーを買収 アステラス:P7 企画〈神農祭・道修町〉:P4

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2015年11月13日 (金)

【大鵬薬品】新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202(ビラスチン)製造販売承認申請のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
【ブリストル・マイヤーズ】根治切除後のステージIII悪性黒色腫におけるヤーボイ(イピリムマブ)の術後補助療法が米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得

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2015年10月30日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
先駆け審査指定制度で初指定:P2 福島健康局長が共同会見:P3 CRO事業の国際展開加速 米インヴェンティヴ:P8 企画〈漢方製剤〉:P4~6

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2015年10月7日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
国際出願にハンドブック 特許庁:P2 ジャパン・パック 13日から:P6 RIMSA社を買収へ テバ:P7 企画〈環境感染〉:P4~5

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