米食品医薬品局（FDA）は1月21日、HIV-1感染症に対する治療薬として、月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンであるCabenuva（一般名カボテグラビル/リルピビリン）を承認したことを発表した。対象は
“FDA”を含む記事一覧
2021年02月09日 (火)
2021年02月05日 (金)
厚生労働省とサウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）は、医薬品・医療機器の規制に関する協力のための覚書を締結した。日本が同分野で覚書を結ぶのは、ブラジルやタイ、インド、韓国、中国に続く6カ国目。中東では初となる。今後
2021年02月05日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
サウジ規制当局と覚書 厚労省：P2 併設調剤薬局の出店強化 クリエイトSD：P6 ワクチン国内供給に自信 独ビオンテック：P7 企画〈健康生活サポート〉：P4～5
2021年02月04日 (木)
エーザイと米バイオジェンは1月29日、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」の生物製剤ライセンス申請（BLA）の審査期間を、米国食品医薬品局（FDA）が3月7日から6月7日に延長したと発表した。これにより
2021年02月03日 (水)
【大塚製薬】造血器腫瘍遺伝子パネル検査に関する開発および商業化契約締結について
【小野薬品】米国Ribon Therapeutics社とPARP7阻害剤「RBN-2397」に関するライセンス契約を締結
【田辺三菱製薬】小胞モノアミントランスポーター2阻害剤MT-5199の遅発性ジスキネジア患者を対象とした第2/3相臨床試験「J-KINECT試験」結果について
2021年02月01日 (月)
【アボット ジャパン】新型コロナウイルスの感染拡大に対し、包括的な新型コロナウイルス検査ソリューションを拡充
【小野薬品】小野薬品ヘルスケア株式会社の設立に関するお知らせ
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表
2021年01月27日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は2020年12月23日、被包化膵壊死（walled - off pancreatic necrosis；WOPN）が生じた患者に対する、低侵襲の壊死組織除去法としてEndoRoto
2021年01月20日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
「ジョイクル」を再審議 医薬品第2：P2 認定薬局制度支援へ 大阪府薬：P3 コロナ感染の影響調査 NPhA：P6 化合物社内データ共有 田辺三菱/武田：P7
2021年01月13日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は2020年12月18日、経口ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬のOrgovyx（オルゴリクス、一般名レルゴリクス）について、進行性前立腺がんを適応症として承認したこ
2021年01月08日 (金)
2021年01月06日 (水)
【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤「Myrbetriq(R)」米国における小児への適応についてFDAが承認申請を受理、優先審査に指定
【沢井製薬】ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「サワイ」効能・効果追加承認取得のお知らせ
【大日本住友製薬】米国における進行性前立腺がん治療剤「ORGOVYX」（レルゴリクス）の新発売のお知らせ
2020年12月25日 (金)
【MSD】4価HPVワクチン「ガーダシル(R)水性懸濁筋注シリンジ」 男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2021年1月1日付）
【サノフィ】マブキャンパス(R)点滴静注30mg、同種造血幹細胞移植の前治療に対する適応追加承認を取得
2020年12月25日 (金)
◆回顧すれば、新型コロナウイルスに翻弄された2020年だった。全国で日に日に過去最高感染者数記録を塗り替えている第3波が継続中の折、年末年始を迎えることとなった。コロナ禍は全世界規模で拡散し、死者数が非常事態とも言え
2020年12月23日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は12月7日、金属製の部品が使われているか、金属のコーティングが施された素材で作られたマスクを着用したままMRI検査を受けると、顔面をやけどする恐れがあるとして、患者や医療従事者に注
2020年12月23日 (水)
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