FDA”を含む記事一覧

2015年01月26日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
未承認薬の新スキームを了承:P2 都が薬事審議会開く:P3 新規参入が相次ぐ外資系CRO:P7 企画〈かぜ薬〉:P4~5

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2015年01月23日 (金)

【アステラス製薬】エンザルタミドの第II相TERRAIN試験 転移性前立腺がんにおけるビカルタミドとの比較において無増悪生存期間が有意に延長
【塩野義製薬】閉経後膣萎縮症治療薬「Senshio(R)」の欧州における販売承認取得について
【日本イーライリリー】60歳以上女性骨粗鬆症患者の意識・実態調査 骨粗鬆症による骨折経験がある人、半数以上はすぐに骨折気付かず―骨粗鬆症による骨折のサイン「背中の曲がり」「背の縮み」「腰痛」に気付かぬ実態―

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2015年01月19日 (月)

現場で必要な医薬品情報をシンプル&コンパクトにまとめた携帯に便利なポケットサイズ医薬品集! 主な特徴 ◆妊婦及び授乳婦禁忌薬が一目でわかる一覧表を新たに収載 添付

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2015年01月15日 (木)

【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の肺扁平上皮がんに対するドセタキセルを対照薬とした2次治療の第III相臨床試験(Checkmate-017試験)を早期に終了 オプジーボは本第III相臨床試験で優れた全生存期間を示す
【富山化学】新規マクロライド系抗菌剤「T-4288」の日本における臨床第II相試験開始のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのメディミューンOMNIS PHARMACEUTICALS社とがん免疫療法の腫瘍溶解性ウイルスに関するライセンス契約を締結

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2015年01月09日 (金)

【グラクソ・スミスクライン】バイオエレクトロニクス研究に関し東京都健康長寿医療センターと共同研究契約を締結
【第一三共】抗凝固剤 SAVAYSA(TM)(エドキサバン)の米国における承認取得のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボセブン(R)HI静注用シリンジを本日発売-容器変更と新規格の追加で利便性がさらに向上-

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2015年01月08日 (木)

【扶桑薬品】大塚製薬との「OTS102」製造販売に関するサブライセンス契約の終了及びオンコセラピー・サイエンス社との「OTS102」に関する契約の終了のお知らせ
【武田薬品】パーキンソン病治療薬ラサジリンの日本における臨床第2/3相及び第3相試験開始について
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(R)」の米国FDAによる部分てんかん発作の単剤療法に対する適応追加申請受理について

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2015年01月07日 (水)

【日本イーライリリー】リリーのCYRAMZA(R)、FDAより3つ目の適応症の承認を取得‐ドセタキセルとの併用療法で進行非小細胞肺がんに対するセカンドライン治療として‐
【テルモ】医療産業として、社員の健康管理も積極支援 社員向け禁煙推進プログラムを拡大
【ライオン】【ストッパ・センター試験に関する意識調査】2015 年のセンター試験はゆとり世代VS 脱・ゆとり世代!約7割が“不利”と考える出題範囲改訂によって、浪人生にはよりプレッシャー 受験当日に不安なことは「プレッシャーによる体調不良」、その第1位は「下痢」

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2014年12月26日 (金)

【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「コセンティクス」尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬として世界で初めて製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)に関し、米国食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得
【武田薬品】酸関連疾患治療剤「タケキャブ(R)錠」日本における製造販売承認取得について

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2014年12月24日 (水)

【大塚製薬】大塚製薬と米国アリアド社、日本とアジア地域において難治性白血病治療薬ポナチニブの共同開発・商業化の契約を締結
【アストラゼネカ】OLAPARIB ファースト・イン・クラスのBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がん治療薬としてEUで承認取得
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤TAS-102 進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として 米国FDAに新薬承認申請の提出完了

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2014年12月01日 (月)

【大塚ホールディングス】代表取締役の異動に関するお知らせ(訃報)
【日本新薬】がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠「トラマール(R)OD錠25mg」「同50mg」販売開始のお知らせ
【キョーリン製薬ホールディングス】喘息治療配合剤「フルティフォーム(R)50エアゾール120吸入用」、「フルティフォーム(R)125エアゾール120吸入用」の新発売について

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2014年11月28日 (金)

きょうの紙面(本号20ページ)
新薬等6件を了承 医薬品第1:P2 薬のゆるキャラが大活躍:P18 通期で81億円計画 カンデサルタンAG:P19 企画〈臨床薬理学会〉:P4~17

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2014年11月19日 (水)

【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬「コムプレラ(R)配合錠」製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて第3相臨床試験での全生存期間の改善を示した未治療の進行期悪性黒色腫患者に対してオプジーボ(ニボルマブ)と化学療法を比較する試験結果について
【キッセイ薬品】高リン血症治療薬「PA21(開発番号)」製造販売承認申請のお知らせ

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2014年11月17日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカとIsis Pharmaceuticals社、標的オリゴヌクレオチドデリバリー法を共同開発
【ノバルティス ファーマ】多発性骨髄腫治療薬として申請中のパノビノスタット(LBH589)に関するFDAの抗がん剤諮問委員会の結果について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】第55回日本肺癌学会学術集会 LUX-Lung3試験の日本人サブグループ解析結果発表

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2014年11月12日 (水)

【参天製薬】参天製薬とシンガポールアイリサーチインスティテュート(Singapore Eye Research Institute:SERI)が 新たな眼科治療薬開発のための共同研究を発表
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、化学療法施行後の進行胃がんに対するパクリタキセルとの併用療法として、CYRAMZA(R)を承認‐CYRAMZA、単剤療法に加え、化学療法との併用療法の承認取得‐
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】米国FDA、気管支喘息を適応としたチオトロピウム レスピマット(R)の新薬承認申請を受理

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2014年11月11日 (火)

【武田薬品】GEヘルスケアと武田薬品、肝疾患に関するアライアンス契約を締結
【第一三共】米国Ambit Biosciences社株式に対する公開買付けの結果 および買収完了に伴う子会社の異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】134,000人の心房細動患者を対象とした米国FDAのメディケア調査により、プラザキサ(R)の有効性・安全性が裏付けられる

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