【武田薬品】当社の痛風治療剤コルクリス(R)に関連する訴訟について
【アステラス製薬】イサブコナゾールの侵襲性カンジダ症について、米国FDAから希少疾病医薬品指定を受けました。
【アストラゼネカ】メディミューン、DEFINIENS社買収によりがん免疫治療分野の能力を強化
“FDA”を含む記事一覧
【第一三共】米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会が第一三共の抗凝固剤「SAVAYSA(TM)(エドキサバン)」の承認を勧告
【テルモ】日本発、世界初の心筋再生医療の実用化へ向けて 骨格筋芽細胞シートの製造販売承認を申請
【ブリストル・マイヤーズ】2014シカゴ集学的胸部腫瘍学シンポジウムにおいて複数の治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんに対するオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の第2相臨床試験における客観的奏効率および生存率を発表
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinとphentermineの併用投与の臨床試験結果について―12週間投与による安全性と忍容性を確認―
【小野薬品】Gタンパク質共役受容体の立体構造解析を推進する製薬企業とアカデミアによる新たな国際的研究組織が設立される
【ノバルティス ファーマ】FDA諮問委員会が中等症または重症の尋常性乾癬患者さんに対するAIN457(セクキヌマブ)の承認勧告を全会一致で決議したと発表
【エーザイ】米国FDAが抗てんかん剤「Fycompa(R)」の強直間代発作の併用療法に関する適応追加申請を受理
【大鵬薬品】進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象にグローバルで開発中の新規抗悪性腫瘍剤TAS-102がFDAよりファスト・トラックに指定‐ローリング・サブミッションを開始‐
【武田薬品】肥満症治療薬Contrave(R)の米国における販売開始について
【グラクソ・スミスクライン】抗うつ薬「パキシル(R)CR錠」のコ・プロモーション終了のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ニンテダニブ、IPFの治療を適応としてFDAから承認取得
【ファイザー】乳がん治療薬Palbociclib、FDAにより新薬承認申請が受理、優先審査品目に指定~Palbociclibは、レトロゾールとの併用でER+HER2-進行乳がんを対象とした一次治療として承認申請中~
【エーザイ】米国FDAが抗てんかん剤「BANZEL(R)」(ルフィナミド)のレノックス・ガストー症候群における小児適応に関する追加申請を受理
【バイエル薬品】「静脈血栓塞栓症(エコノミークラス症候群)啓発イベント」開催報告~飛行機だけじゃない、身近に潜む「エコノミークラス症候群」~
【アボット ジャパン】アバンド(TM)ストロべリ―&オレンジ 在庫逼迫のお知らせ
【エーザイ】米国FDAが制吐剤「AKYNZEO(R)」をがん化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)の適応症で承認‐CINV に関与する2つの神経伝達経路をターゲットにした世界初の経口配合剤‐
【アステラス製薬】Harvard Medical Schoolとの網膜色素変性症に関する共同研究契約締結のお知らせ‐眼科疾患における新規治療法の確立を目指す‐
【持田製薬】アダリムマブのバイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ
【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の適応で米国FDAが申請受理
【ヤクルト本社】人事異動について
【日本イーライリリー】第11回 精神障害者自立支援活動賞(リリー賞)「当事者」及び「支援者」、募集開始!~誤解や偏見が根強い精神疾患への理解促進と、当事者のより良い環境整備・充実のために~ 応募期間:2014年9月1日(月)~12月31日(火)※当日消印有効
医療情報の標準化が進みそうな機運が高まっている。国内の大手電子カルテベンダーが厚生労働省の規格にデータを標準的に保存できる機能を搭載し始めたことが大きな背景にあるが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が2016年度
【武田薬品】第50回欧州糖尿病学会年次集会における2型糖尿病治療薬トレラグリプチンコハク酸塩 (SYR-472)の臨床第3相試験結果の発表について
【日医工】東京本社移転に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインのPromacta(R)(一般名:エルトロンボパグ) 免疫抑制療法(IST)に抵抗性の重症再生不良性貧血(SAA)患者に対する新たな適応症でFDAから承認を取得
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」新発売のお知らせ‐日本発グローバル 糖尿病治療の新展開‐
【鳥居薬品】スギ花粉症を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「シダトレン(R)スギ花粉舌下液」薬価収載および新発売のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)錠250mg」新発売のお知らせ
【ファイザー】Palbociclibの新薬承認申請をFDAに提出
【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬 製造販売承認申請のお知らせ
【日医工】Nichi-Iko(Thailand)社とBioLab社(タイ)との生産委託契約締結のお知らせ
【久光製薬】米国の持分法適用関連会社「Novogyne Pharmaceuticals」の解散に関するお知らせ
【大塚製薬】パキスタンにおける難民診療所「大塚ウエルフェアクリニック」外務大臣表彰を受賞
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液、糖尿病黄斑浮腫(DME)の治療薬としてFDA より承認を取得
【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁より迅速審査の指定を受領―欧州における新薬承認申請を提出へ―
【大鵬薬品】血管新生阻害剤TSU-68(一般名:orantinib)の肝細胞がんを対象とした 第III相国際共同臨床試験中止のお知らせ
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