GVP”を含む記事一覧

2016年6月23日 (木)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成28年5月22日】 収録内容 ・医薬品、

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2016年2月19日 (金)

前版「薬事法の基礎 第一版」(2010年2月発行)を最新の法律、規制に基づいて刷新した改訂新版。 本書は、医薬品、体外診断薬、医療機器業界の第一線で活躍中の方々による執筆・編集により法律・規制の歴史

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2015年9月28日 (月)

 富士通エフ・アイ・ピーは、データセンター事業と製薬業界向けサービスを一体化させた「製薬OneDC構想」を推進し、製薬企業に対する包括的なサービスを強化する。国内16カ所のデータセンターを基盤に、これまでのパ

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2015年8月20日 (木)

 薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。  今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の

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2015年5月28日 (木)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成27年9月2日】 収録内容 ・医薬品、医薬部

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2014年8月8日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
二川医政局長が共同会見:P2 最近のGE薬でフォーラム:P3 全国保険薬局緊急調査結果概要[4]:P8 企画〈外資系企業〉:P4~5

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2014年6月27日 (金)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を7月11日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井

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2014年6月23日 (月)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平

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2014年3月25日 (火)

化粧品ビジネスを始める方のための手引書! 化粧品製造販売業許可取得のために「最低限知っておくべき知識」と「申請手続きに必要な提出書類作成」の重要ポイントを実際に許可申請を代行している行政書士

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2013年10月21日 (月)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

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2013年8月27日 (火)

 試験データや製品の信頼性保証(Quality Assurance:QA)に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第1回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ

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2013年5月24日 (金)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月

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2013年3月13日 (水)

 1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応)  2.平成25年2月20

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2013年3月12日 (火)

安全対策課 俵木課長 RMP施行へ協力要請  安全性情報の提供については、医薬品副作用・感染症報告件数が順調に伸びてきて、GVP(医薬品製造販売後安全管理の基準)

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2012年11月9日 (金)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに

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