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2016年12月5日 (月)

【大塚製薬】奈良県と「連携と協力に関する包括協定」を締結
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として、BRAF阻害剤「タフィンラー(R)」とMEK阻害剤「メキニスト(R)」の併用療法に対する製造販売承認を申請
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】エンパグリフロジン+リナグリプチン配合剤 欧州で2型糖尿病成人患者に対する治療薬として承認を取得

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2016年12月5日 (月)

大事なのは“患者志向”  クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、米国でIMSとの統合会社「クインタイルズIMS」の合併が完了し、業容拡大を見据えたマネジメント体制を強化する。今後力を入れるのが

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2016年12月5日 (月)

 東京都薬剤師会=東京都病院薬剤師会と初の共催の形で「2016年度在宅療養多職種連携研修会」を来年1月29日午後2時から、星薬科大学で開催する。  受講定員は会場の収容人数の関係から1000人。都薬雑誌12

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2016年11月30日 (水)

【あすか製薬】あすか製薬とノーベルファーマの産婦人科領域における包括的業務提携について
【塩野義製薬】持続性疼痛治療剤「オキシコドン塩酸塩水和物 乱用防止徐放錠」製造販売承認申請について
【武田薬品】ドイツにおけるデング熱ワクチン製造設備建設に対する投資について

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2016年11月29日 (火)

【小野薬品】欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)を自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「イニシンク(R)配合錠」の日本における発売について
【ノボ ノルディスク ファーマ】痛みの軽減と使いやすさを追求した新しい注射針 ペンニードル(R)プラス、12月5日、販売開始

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2016年11月28日 (月)

【参天製薬】非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象とした第III相試験SAKURAの速報結果について
【塩野義製薬】MSD社との英国でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許無効訴訟と侵害訴訟の判決について
【中外製薬】中外製薬とBerlin-ChemieによるPI3KクラスI阻害剤「PA799」のライセンス契約締結に関するお知らせ

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2016年11月28日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、MSDの癌免疫療法薬「キイトルーダ」に対する「PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の効能追加など7品目の承認と一部変更承認を審議し、了承した。キイトルーダ

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2016年11月25日 (金)

 MSDは、C型肝炎治療薬のNS5A阻害剤「エレルサ錠50mg」(一般名:エルバスビル)とNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤「グラジナ錠50mg」(一般名:グラゾプレビル水和物)を新発売した。2剤併用で1日1回12週間経

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2016年11月25日 (金)

きょうの紙面(本号16ページ)
緊急薬価改定で声明 欧米2団体:P2 女性薬剤師の再就職支援へ:P3 甘草の栽培技術確立 王子HD:P15 企画〈日本臨床薬理学会〉:P4~13

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2016年11月24日 (木)

【MSD】MSD株式会社とバイエル薬品株式会社 肺高血圧症治療剤「アデムパス(R)錠」の業務提携契約を締結
【武田薬品】新規プロテアソーム阻害剤「NINLARO(TM)」の多発性骨髄腫治療に対する欧州委員会からの条件付き販売許可取得について‐臨床上有意義な無増悪生存期間の改善を示したTOURMALINE-MM1試験結果に基づく承認‐
【ファイザー】HR+/HER2-転移乳がん治療薬IBRANCE(R)(一般名:パルボシクリブ)、欧州において承認~IBRANCEは、新規の抗がん剤として欧州で承認された初にして唯一のCDK 4/6阻害剤

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2016年11月24日 (木)

医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどを最新の法律や規制の内容に対応して編集・解説した実務書です。 医療機器の製造販売業をはじめ製造業、開発、輸出入、販売業、貸与業、修理業まで全

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2016年11月22日 (火)

【ヤンセン ファーマ】HIV感染症治療薬「プレジコビックス(R)配合錠」製造販売承認取得
【MSD】C型慢性肝炎患者に対するZEPATIER(TM)(エルバスビル/グラゾプレビル)の新たなデータを米国肝臓学会で発表
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R) U200の血糖降下作用の日差変動及び日内変動は、インスリン グラルギン U300より小さい

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2016年11月21日 (月)

 杏林製薬は、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎や皮膚掻痒症に伴う掻痒の適応を有する、1日1回服用の第2世代抗ヒスタミン剤「デザレックス錠5mg」(一般名:デスロラタジン)を新発売した。  デザレックス錠は

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2016年11月18日 (金)

【アステラス製薬】高血圧治療剤「ミカトリオ(R)配合錠」新発売のお知らせ‐日本初のARB/CCB/利尿薬3剤合剤‐
【MSD】経口C型肝炎治療薬「エレルサ(R)錠50mg」および「グラジナ(R)錠50mg」を発売
【大鵬薬品】-大鵬薬品工業とMeiji Seikaファルマ-新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア(R)錠20mg」新発売のお知らせ

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2016年11月18日 (金)

 厚生労働省は18日に薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目・新キット製品の10成分17品目を薬価基準に収載する。内用薬は、高リン血症治療薬「キックリン」の顆粒製剤など2成分2品目、注射薬は、前立腺癌治療薬「ゴナッ

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