治験施設支援関連業務(SMO)のコスメックス、THINK21、京葉電子工業、ソフトバンクの4社は、治験の診療記録となる原資料を遠隔地から閲覧可能な「原資料リモート閲覧支援システムサービス」(Smart-SDV)を全
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治験支援事業国内大手のEPSホールディングスは、SMO(治験施設支援)大手の綜合臨床ホールディングスを買収すると発表した。買収は株式交換方式で実施し、EPS株1株につき、綜合臨床株0.39を割り当てる。来年1月の統
CRCとしてやるべきこと、やらなくていいことの役割分担を明確にすべきだ――。12、13日に神戸市で開かれた「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」で業界関係者は、2013年に発覚した治験のデータ改ざん事件を題材に、
北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値を書き換えるというデータ改ざん事件が発覚した。1症例のナトリウム値が基準値から外れていたため、わずか1
SMOのインクロムは1日付でカナダのCRO、インフラマックスリサーチと提携契約を締結した。インフラマックスが開発した可動式抗原曝露室を、インクロムと関係の深い治験実施施設に導入し、1年以内に稼働させる計画。
◆治験を支えるCROとSMOは、もはや医薬品開発においてなくてはならない存在となった。製薬企業が“丸投げ”する時代で、彼らが主役になりつつある。リソース確保だけではなく、将来を支える人材づくりも待ったなしの状況だ
きょうの紙面(本号28ページ)
後発品の8割で価格差縮小:P2 新会長に青木氏 JACDS:P3 企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。:P4~26
最新の省令・ガイダンスに対応! 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
新日本科学と米CRO大手「PPD」の日本法人「PPDジャパン」は、4月に、臨床試験受託事業の合弁会社「新日本科学PPD」を設立する。出資比率はPPDが51%、新日本科学が49%。国内中堅とグローバル大手の合弁CRO
エムスリーは、4月にSMO大手「ノイエス」を買収する。買収額は1億8200万円。SMO子会社「イスモ」と併せると提携施設約1200施設、CRC400人体制に拡充し、SMO業界でトップクラスの規模になる予定。 (
シミックホールディングスの中村和男CEOは、2016年度に業績のV字回復に向け、利益面で苦戦する「CMO」「SMO」、希少疾患事業を手掛けるオーファンパシフィックの「IPD」の三つの事業をテコ入れする方針を
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