“医療機器”を含む記事一覧

【厚労省】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成27年6月19日適用）
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会の開催について
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成27年2月分月報について

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　厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」は10日、欧米とのデバイスラグ解消に向けた運用改善案を了承した。欧米で未承認の医療機器についても、優れた試験成績が公表されているなど医療上の有用性が

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きょうの紙面（本号12ページ、別刷「メディカル版」８ページ）
単品単価の覚書締結は前進：P2　インバウンド調査実施　日家協：P10　企画〈OTC医薬品〉：P4～9

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【厚労省】平成27年6月12日付大臣会見概要
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録（2015年2月25日）
【厚労省】審議会、研究会等予定

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　厚生労働省は12日、武田薬品が関与した高血圧治療薬の大規模臨床研究「CASE-J」で、統計的有意差がないにもかかわらず、脳卒中等の発現率が低く見えるグラフを広告資材に用いたことが医薬品医療機器等法で禁止している誇大

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【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)（一般名：アバタセプト）とメトトレキサート（MTX）の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について

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【厚労省】医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分について
【厚労省】厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）「倫理審査委員会の認定制度と要件に関する検討」総合研究報告書について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　薬事分科会の開催について

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最新の省令・ガイダンスに対応！ 　製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。

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　「健康寿命の延伸」「医療費の適正化」「産業の振興」の一石三鳥を狙った日本再興戦略の一環として次世代ヘルスケア産業協議会が平成25年12月に設置され、そのアクションプランが平成27年5月に承認され、ヘルスケア産業

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　ライフサイエンス分野で大阪を代表する産学官トップらで構成する大阪バイオ戦略推進会議は１日、今年度のアクションプランとなる「大阪バイオ戦略2015」を策定した。重点項目として先端的な医薬品・医療機器・再生医療等製品等

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