薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射2剤レジメンCabenuva（カボテグラビルおよびリルピビリン）の米国での2ヵ月に1回投与の医薬品承認事項変更申請（sNDA）に関するViiV社の発表について　投与日数が年6日に減少することで患者さまのQOLがさらに向上
【武田薬品工業】日本における糖尿病治療薬4剤の帝人ファーマ株式会社への販売移管及び製造販売承認の承継について
【MSD】独立データ監視委員会、OlympiA試験においてLYNPARZA(R)（オラパリブ）が事前に計画された中間解析でプラセボと比較して無浸潤疾患生存期間について優越性を示したと結論

【旭化成ファーマ】スマートセル技術により、野生株に対し約30倍高い原料酵素の生産性を実現　‐体外診断用医薬品向け酵素として、早期の事業化を計画‐
【アストラゼネカ】リムパーザ、OlympiA試験の中間解析において、浸潤性疾患のない生存期間についてプラセボに対する優越性の基準をクリアしたとIDMCが結論
【アストラゼネカ】世界保健機関がアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用を許可

【武田薬品工業】Novavax社およびModerna社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の日本における臨床第1/2相試験のアップデートについて
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスクとトロント大学、糖尿病と慢性疾患予防に取り組むため2億デンマーククローネ (約34億円) の共同投資を発表
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、局所進行または転移性の尿路上皮がんの適応症追加の承認取得

【エーザイ】新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090が日本においてFGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
【興和】新型コロナウイルスのＰＣＲ検査事業に参入
【大正製薬】SGLT2阻害剤「ルセフィ(R)錠」の口腔内崩壊フィルム剤の製造販売承認申請に関するお知らせ

【アステラス製薬】抗体-薬物複合体PADCEV(R)（エンホルツマブ ベドチン）米国において2つの生物学的製剤一部変更承認を申請
【キョーリン製薬ホールディングス】新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2杏林」発売のお知らせ
【中外製薬】ロシュ社よりCOVID-19に対する経口新薬候補品導入

【グラクソ・スミスクライン】成人の気管支喘息治療薬「テリルジー200エリプタ」を発売　1日1回投与、単一吸入器による3成分配合治療薬
【田辺三菱製薬】新型コロナウイルス感染症の治療に応用可能な中和抗体に対する慶應義塾大学医学部との共同研究契約を締結
【大日本住友製薬】当社関連会社のSB バイオサイエンス株式会社による蛍光を利用した新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出用試薬 製造販売承認及び新発売のお知らせ

【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）とLENVIMA(R)（レンバチニブ）の併用療法が進行性腎細胞がんの一次治療として、対照薬のスニチニブに対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す
【東和薬品】東和薬品とバンダイナムコ研究所による服薬支援ツールの実証実験用プロトタイプが完成

【ニチバン】FCバルセロナ選手のサイン入りユニフォームなどが合計145名様に当たる！　「バトルウィン(TM)でバルサを感じろ！2020～2021シーズンキャンペーン」2021年2月26日～5月31日まで実施
【ライオン】「大切な誰かを想い、清潔衛生行動をとる」ことで、笑顔で人と人とが触れあえる社会へ　「『キレイのリレー』プロジェクト」始動
【わかもと製薬】移転に関するお知らせ

【武田薬品】移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
【日医工】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠／OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得

【日医工】NIAID（米国国立アレルギー・感染症研究所）の支援による外来患者を対象としたCOVID-19治療薬を検討する臨床試験開始のお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン候補BNT162b2に関する映像資料の提供について
【アストラゼネカ】再発性または転移性頭頸部がん患者さんの一次治療における、イミフィンジ単剤療法またはイミフィンジとトレメリムマブの併用療法、第III相KESTREL試験の最新結果について

【グラクソ・スミスクライン】GSKとCureVac、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する次世代メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの共同開発を発表
【武田薬品工業】クローン病成人患者における肛門周囲複雑瘻孔治療製品Darvadstrocelの日本における製造販売承認申請について
【アボット ジャパン】スマートフォンをかざすことで日常の糖尿病管理に用いることができる日本で初めてのアプリ「FreeStyle リブレLink」の提供を開始

【中外製薬】新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎を対象としたアクテムラの国内第III相臨床試験結果について
【小野薬品工業】オプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法が、第III相CheckMate-9ER試験において進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として持続的な生存期間と奏効率のベネフィットを示す
【グラクソ・スミスクライン】長崎地域医療連携ネットワークシステム協議会「あじさいネット」およびインテグリティ・ヘルスケアと包括連携協定を締結

【KMバイオロジクス】新型コロナウイルスワクチンの国内供給に向けたアストラゼネカとの業務委受託契約締結に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
【ロート製薬】女性の頭皮のニオイは年齢で変化することを発見　30代がターニングポイントであることが明らかに　甘いニオイ「ラクトン」が加齢とともに減少することを確認

【アストラゼネカ】日本で新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認申請を提出
【ノボ ノルディスク ファーマ】2型糖尿病治療剤　初の経口GLP-1受容体作動薬　セマグルチド(遺伝子組換え)「リベルサス(R)錠」発売のお知らせ
【中外製薬】組織改正・人事のお知らせ

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATAR」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
【武田薬品】2021年欧州血友病学会議において、臨床診療における当社の主要な血液疾患ポートフォリオの価値と患者さん中心の治療の進歩へのコミットメントを強調するデータを発表