薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、DAPA-CKD第III相試験において、原疾患に関わらず、慢性腎臓病患者さんの腎機能の悪化、心血管死または腎不全による死亡のリスクを低下
【大塚製薬】インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの一部変更承認を取得　‐検体共用範囲の明確化によりインフルエンザウイルス及び新型コロナウイルス感染症同時診断の普及を促進‐
【日本イーライリリー】抗CGRP抗体「ガルカネズマブ」に関する日本における販売提携契約締結のお知らせ

【武田薬品工業】Moderna社および厚生労働省との提携による、新型コロナウイルス感染症ワクチンの日本における供給について
【MSD】開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、2つの新たな成人対象第3相試験における良好な結果を発表
【常盤薬品工業】“幸せな気持ちが肌を美しくする”　幸せホルモンがストレス老化を抑えることを発見　～コルチゾールとオキシトシンが肌の老化を制御するメカニズムを明らかに～

【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結　～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～

【小野薬品工業】オプジーボ(R)点滴静注とカボメティクス(R)錠の併用療法　根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【エーザイ】Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表　アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価
【大日本住友製薬】生活習慣病を対象とした自動採血・保存機器に関するDrawbridge Health, Inc.との共同研究開発契約の締結について

【エーザイ】Cogstate社のデジタル認知機能評価技術の開発権と商業化権に関する契約をグローバルに拡大することに合意
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて　―カナダ政府と新型コロナウイルスワクチン開発への助成金の受け取りおよびワクチン供給について契約締結―
【日医工】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」　強直性脊椎炎に対する効能又は効果、用法及び用量追加のお知らせ

【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、心不全治療薬として欧州の医薬品委員会より承認勧告を受領
【バイエル薬品】バイエル薬品のモリデュスタット　透析期慢性腎臓病患者対象の第III相臨床試験結果が米国腎臓学会腎臓週間（ASN Kidney Week）2020で発表
【三菱ケミカルホールディングス】代表執行役の異動に関するお知らせ

【エーザイ】アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）、重症の小児喘息患者を対象とした無作為化第III相試験で重度の喘息発作を有意に低減し、生物学的製剤として初めて小児の肺機能改善効果を立証
【日医工】氷見市と日医工株式会社との健康寿命の延伸に関する包括的連携協定の締結について

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、早期EGFR遺伝子変異陽性肺がんの術後補助療法として、米国で優先審査品目に指定
【中外製薬】ノボ ノルディスクとの抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
【バイエル薬品】コパンリシブとリツキシマブの併用療法により再発低悪性度非ホジキンリンパ腫患者の無増悪生存期間が有意に延長

【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表

【小野薬品】ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行、再発または転移性食道扁平上皮がんのセカンドライン治療薬として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
【沢井製薬】デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」発売のお知らせ
【ファイザー】プレガバリンOD錠25mg「ファイザー」などAG4成分、14品目の承認のご案内の開始について

【花王】「証券アナリストによるディスクロージャー優良企業選定」のトイレタリー・化粧品部門において2年連続で優良企業に選定
【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理
【大鵬薬品工業】2023年までに社員の喫煙率ゼロへ　禁煙外来費用補助などで社員の”卒煙”を支援

【大幸薬品】二酸化塩素分子が新型コロナウイルスの感染を阻止するメカニズムを解明
【アストラゼネカ】キャンサースキャンと滋賀県長浜市、奈良県広陵町とのそれぞれの自治体間でCOPD疾患啓発の連携・協力における協定を締結
【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）のTANGO試験96週時点、およびGEMINI試験144週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について　‐治療による薬剤への耐性は認められず、高い有効性を長期間維持‐

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬として開発中の抗体医薬「VIR-7831」のCOMET-ICE第3相臨床試験を、世界に拡大して実施
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補のすべての臨床試験で投与を一時中断
【日本イーライリリー】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者さんの回復までの期間を有意に短縮　酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善　国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が主導するACTT-2試験の詳細結果

【ヤンセン ファーマ】トレムフィア(R)（グセルクマブ）の第2相臨床試験の中間解析結果で、中等症から重症の活動期クローン病患者さんの臨床的・内視鏡的改善を達成
【ノバルティス ファーマ】LINEヘルスケアと循環器代謝疾患に係るパートナーシップを締結　離れて暮らす家族の健康を見守るサービスを展開
【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体PADCEV(R)（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんを対象とした第II相試験コホート2での良好な結果が判明

【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ（ENTYVIO(R)）皮下注射製剤の安全性および有効性が持続