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【厚科審制度部会】危機対応薬を優先審査対象‐薬機法改正も見据え対応

2026年10月30日 (金) 06:33

　厚生労働省は27日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、ワクチンや治療薬、診断薬などの感染症危機対応医薬品等（MCM）について、医薬品医療機器等法に基づく優先審査の対象として明確化する案を示した。MCMを条文上明記することで企業やMCM開発の関係者の予見可能性を高める。今後、感染症部会でMCM確保に必要な支援・法制度を取りまとめる予定で、その検討結果を踏まえ、MCM確保に向けた包括的な法制度整備の一環として薬機法改正を行うことも視野に入れる。

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