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【製薬協薬事委柏谷委員長】日本人省略第I相が増加‐国際治験の実施承認例で

2026年04月28日 (火) 08:31

　日本製薬工業協会薬事委員会の柏谷祐司委員長は23日、都内で開いた総会後の記者会見で、日本人第I相試験を実施せずに国際共同試験の実施が承認される事例が「増えているという認識がある」と述べた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）側としても、その方向に「舵を切っていただいている」と評価した。

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