日本製薬団体連合会は4日、「GMP監査マニュアル」の利用実態に関する調査結果を公表した。監査側である製造販売業者の監査員数は、品質保証部に所属する人数として5～10人が多く、外部監査の実施件数は「年間20件近く」が多数を占めた。製造業者の被監査実施件数は年間5件程度で、実地監査時の受け入れ監査員の人数は1～2人の体制だった。日薬連は「監査側は5～10人で年間20件近くの監査を実施していることから、相応の労力・費用を要している」と考察している。
HEADLINE NEWS
‐AD‐
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
書籍・電子メディア
新薬・新製品情報
企画
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List：新製品
登録販売者試験・日程一覧
