
蛭田氏
東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座/熊本大学大学院薬学教育部の蛭田修客員教授を代表者とする研究班は、厚生労働行政推進調査事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防および品質の継続的な維持向上に向けた調査研究」の成果をまとめた。後発品企業を中心に相次いだ品質問題の背景を分析した結果、品質保証を担う人材の育成が最大の課題と指摘。製造経験を有する人材を品質保証(QA)部門へ積極的に配置する必要性を訴えた。

蛭田氏
東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座/熊本大学大学院薬学教育部の蛭田修客員教授を代表者とする研究班は、厚生労働行政推進調査事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防および品質の継続的な維持向上に向けた調査研究」の成果をまとめた。後発品企業を中心に相次いだ品質問題の背景を分析した結果、品質保証を担う人材の育成が最大の課題と指摘。製造経験を有する人材を品質保証(QA)部門へ積極的に配置する必要性を訴えた。