薬のことなら薬事日報ウェブサイト

2010．10．14現在

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【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社　IPASS試験の最終解析結果から、イレッサがEGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんに対する有用なファーストライン治療選択肢であることが確認される
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン　新たなB型慢性肝炎治療薬の契約を締結
【第一三共】米国ArQule社との癌領域における共同研究提携の拡大について

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　ジェネリック医薬品品質情報検討会は６日、ロット間で溶出プロファイルのバラツキが指摘されていた、先発品のイトラコナゾール製剤について、生物学的同等性は否定されたものの、いずれのロットの製剤も、承認規格には適合していた

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　薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新薬の薬事承認で、これまで医薬品第一部会が担当していた呼吸器官用薬、外用を除くアレルギー用薬、感覚器官用薬（炎症性疾患）や、一部の体内診断薬と放射性医薬品を、医薬品第二部会の所掌へ

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【厚生労働省】「厚労省人事労務マガジン」10月６日から配信を開始します
【厚生労働省】医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する協力企業の募集について
【厚生労働省】平成２２年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品について（１０月４日現在）

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　厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報No.272」で、ビスホスホネート系薬剤（ＢＰ製剤）による顎骨壊死・顎骨骨髄炎のリスク軽減措置の考え方を示した。 (さらに…)

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概要 概要 　医療機器産業の状況とその特徴、薬事法による医療機器規制の仕組みや保険制度による価格決定など、医療機器分野への参入のための情報をわかりやすく解説しています。 　医療機器産業に

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【厚生労働省】「平成２２年度がん検診受診率５０％達成に向けた集中キャンペーン」について
【厚生労働省】中央社会保険医療協議会　総会　（第１７９回）　議事次第
【厚生労働省】病院等における必要医師数実態調査の概況

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　日本最大級のバイオ産業イベントである「バイオジャパン２０１０」が今日29日に開幕し、10月１日まで横浜市のパシフィコ横浜で開かれる。「バイオ産業新生の時」をテーマに、世界25カ国から４００社を超える大手企業、ベ

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　アンジェスＭＧは、ＨＧＦ遺伝子治療薬「コラテジェン筋注４mg」（一般名：ベペルミノゲン・ペルプラスミド）の国内追加試験を実施すると発表した。 (さらに…)

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は24日、韓国・ソウルで先月開かれた日本、中国、韓国の薬事関係局長級会合、ワーキンググループの結果を公表した。それによると、臨床試験における民族差の要因研究について、中国が専門家を登録

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【厚生労働省】1,2,5,6,9,10-ヘキサブロモシクロドデカンに関する有害性調査指示に係る薬事・食品衛生審議会の審議結果について（お知らせ）
【厚生労働省】平成２２年度第５回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会議事録

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」は、国内導入を促す品目として、▽カプセル内視鏡（大腸用）▽評価用カプセル▽完全閉鎖式血液体外循環装置――の３件を新たに選定した。これにより、早期導入

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