11月6日にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会をウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2026年10月19日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会「2026年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート継続研修講座」を11月6日にウェブ上で開催する。主なプログラムは以下の通り。

 〈品質関連の最近の動向〉

 日本薬局方概説、グローバルな局方の動き―老邑温子(医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部)、品質規制動向(昨年からの変更点を中心に)―松田慎一朗(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課)

 ICH品質関連の近年の動向―田中敬介(医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部)、革新的製造技術を取り巻く動向、レギュレーション―松田嘉弘(医薬品医療機器総合機構上級スペシャリスト〈品質担当〉)

 製薬企業におけるDX、AI―守野智(エーザイ)、久保光平(ベイカレント・コンサルティング)

 グローバル動向の理解:無通告査察―的場文平(OSINTinGMP)、新技術の実践:連続生産―井上圭嗣(グラクソ・スミスクライン薬事部門CMC薬事部)



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