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米食品医薬品局（FDA）は11月9日、糖尿病治療薬のオゼンピックや肥満症治療薬のウゴービなどの製造販売業者に対し、突然の視力低下を引き起こすことがあるまれな眼疾患である非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）について、医薬品の添付文書に警告を追加するよう求めた。
NAIONは、視神経の前部（視神経乳頭）への血流が減少することで、通常は片目に発症する。痛みを伴わずに突然、視力が低下するのが特徴で、視力低下が永続する場合もある。FDAは、NAIONの発症リスクは低いことを強調しながらも、患者と医師に警戒すべき症状を知ってもらう必要があるとしている。
今回の新たな警告表示は、オゼンピックやウゴービのほか、マンジャロ、ゼップバウンド、トルリシティなどGLP-1受容体作動薬に分類される全ての医薬品を対象としている。これらの薬剤は、血糖値や食欲の調節に関与する天然の消化管ホルモンの作用を模倣している。GLP-1受容体作動薬は、2型糖尿病の管理や減量を目的として、数百万人に使用されている。一部の薬剤は、心筋梗塞や脳卒中のリスク低減、睡眠時無呼吸症候群の治療、腎疾患の進行リスクの低減、特定の肝疾患の治療についても承認されている。
FDAがこの問題の調査を開始したきっかけは、2024年に発表された研究で、オゼンピックとウゴービの有効成分であるセマグルチドとNAIONの関連が示唆されたことだった。これを受けてFDAは、臨床研究や動物実験のデータ、実臨床データ、副作用報告などを検証した。
126件の臨床試験（対象者数13万4,253人）を対象とした解析では、NAIONの発症率は、GLP-1受容体作動薬の使用者で10万人年当たり6.4件だったのに対し、プラセボまたは別の糖尿病治療薬を使用した人では10万人年当たり3.8件だった。一方、動物実験では、これらの薬剤がNAIONの発症リスクを高める仕組みは明らかにならなかったという。また、FDAは、糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群もNAIONのリスク因子であるため、薬剤そのものがどの程度リスクに関与しているのかを明確にすることは難しいとしている。それでもFDAは、GLP-1受容体作動薬の使用によってNAIONの発症リスクが高まる可能性があると結論付けている。
NAIONで注意すべき症状としては、以下が挙げられる。1）片目に突然生じる、痛みを伴わない視力低下（起床時に気付くことが多い）、2）視界のぼやけや一部が見えなくなる症状、3）色が薄く見えたり、色の見え方が変わったりする、4）視野の中心部がかすんだり、ぼやけたりする。
FDAは、こうした症状に気付いた場合には、ただちに医療従事者に連絡するよう呼びかけている。また、医師に対しては、NAIONが疑われる患者を速やかに眼科専門医に紹介するよう求めている。片目にNAIONを発症すると、もう一方の目にも発症するリスクが高まるため、すでにNAIONを発症している人は、GLP-1受容体作動薬の使用を継続すべきかどうか、医師に相談する必要がある。FDAは、NAION発症患者について、治療によって得られるベネフィットがリスクを明らかに上回る場合を除き、GLP-1受容体作動薬の使用中止を検討するよう医師に求めている。（HealthDay News 2026年11月10日）
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https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-requires-safety-labeling-changes-glucagon-peptide-1-receptor-agonists-glp-1-ras-due-potential
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