医薬品医療機器総合機構（PMDA）の日本薬局方原案検討委員会製剤委員会は、小児や高齢者など嚥下が困難な患者や用量調節が必要な患者向けの製剤上の工夫として使用されているミニタブレットや粒状錠の剤形上の位置づけに関する考え方を整理した。ミニタブレット等について、日本薬局方の製剤各条で錠剤や顆粒剤から独立した新たな剤形として設定する必要性は低いと判断。個々の製品で管理方法や使用方法を明確化することで、適切な製品供給は可能との考えを示した。
ミニタブレット等は医療現場で使用されており、個々の製剤の特性に応じ、成形品の小型化や計数・計量して投与する際の管理上の配慮が必要となる。同委員会は、日本薬局方で新たな剤形として設定する必要性を検討した。
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