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12日付薬価収載受け新発売

2011年9月21日 (水)

ベタニス錠‐アステラス製薬

 アステラス製薬は、過活動膀胱(OAB)治療剤「ベタニス錠25mg、同50mg」(一般名:ミラベグロン)を新発売した。発売9年後の2020年度には、111億円(薬価ベース)の国内売上高を見込んでいる。

 ベタニスは、アステラスが創製した1日1回経口投与の選択的β3アドレナリン受容体作動薬。膀胱平滑筋に存在するβ3アドレナリン受容体を選択的に刺激し、膀胱を弛緩させることで、蓄尿機能を高め、OABにおける尿意切迫感、頻尿や切迫性尿失禁などの症状を改善する。

 アステラスは、グローバルでベタニスの販売を目指しており、今年8月には欧米で承認申請を行っている。一方、中国・韓国・台湾・インドでは、国際共同第III相試験を実施中。

 用法・用量は、50mgを1日1回食後に経口投与する。

 薬価は、25mg1錠113・00円、50mg1錠189・80円。

ゾリンザカプセル‐大鵬薬品

 大鵬薬品は、皮膚T細胞性リンパ腫治療薬「ゾリンザカプセル100mg」(一般名:ボリノスタット)を新発売した。

 ゾリンザカプセルは、米メルクが創製し、MSDが製造販売承認を取得した新規抗癌剤。ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)を阻害することで、癌関連遺伝子の発現を抑制し、抗腫瘍効果を発揮する。

 同社は、6月にMSDとゾリンザカプセルの国内販売契約を締結している。

 用法・用量は、1日1回400mgを食後に経口投与する。

 薬価は、100mg1カプセル5462・80円。

トラゼンタ錠‐日本ベーリンガーインゲルハイム、日本イーライリリー

 日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)と日本イーライリリーは、DPP‐4阻害薬「トラゼンタ錠5mg」(一般名:リナグリプチン)を新発売した。今後、NBIが製造・販売を行い、NBIと日本イーライリリーが共同販促を行う。

 トラゼンタは、独BIが創製した経口DPP‐4阻害薬。2型糖尿病患者に対して、単剤投与での使用が認められた。腎機能低下リスクの高い患者に対しても、用量調節を行う必要がなく、1日1回の経口投与で効果を発揮する。既に米国では今年5月、欧州では8月に承認を取得している。

 薬価は、5mg1錠209・40円。

リカルボン錠/ボノテオ錠‐小野薬品、アステラス製薬

 小野薬品とアステラス製薬は、4週1回投与の骨粗鬆症治療薬「ミノドロン酸水和物50mg」(一般名)を新発売した。今後、小野薬品がリカルボン錠、アステラス製薬がボノテオ錠の製品名で販売を行う。5年後の2015年度には両剤合計で320億円(薬価ベース)の国内売上を見込んでいる。

 ミノドロンは、アステラスが創製し、小野とアステラスが国内で共同開発したビスホスホネート系の骨粗鬆症治療薬。破骨細胞による骨吸収を抑制し、骨密度や骨強度の増加をもたらす。既に両社は、09年4月に1日1回投与の1mg錠を販売しているが、新たに4週1回投与の50mg錠を追加した。

 用法・用量は、ミノドロン酸水和物50mgを4週に1回、起床時に十分量(約180mg)の水と共に経口投与する。

 薬価は、50mg1錠3433・40円。

シンポニー皮下注‐ヤンセンファーマ、田辺三菱製薬

 ヤンセンファーマと田辺三菱製薬は、ヒト型抗ヒトTNFα抗体「シンポニー皮下注50mgシリンジ」(一般名:ゴリムマブ)を新発売した。

 シンポニーは、ヤンセンと田辺三菱が国内共同開発を進め、ヤンセンが今年7月に承認を取得した4週1回皮下注投与のプレフィルドシリンジ製剤。既存治療で効果不十分な関節リウマチに使用する。今後、両社で共同販売を行うことにしている。

 用法・用量は、メトトレキサートを併用する場合、50mgを4週に1回皮下注射する。患者の状態に応じて、1回100mgを使用することができる。シンポニー単剤で投与する場合、100mgを4週に1回皮下注射する。

 薬価は、50mgシリンジ14万2184円。

コアベータ‐小野薬品

 小野薬品は、冠動脈CTにおける描出能改善剤「コアベータ静注用12・5mg」(一般名:ランジオロール塩酸塩)を新発売した。

 「コアベータ」は、冠動脈CTにおける描出能を改善させる世界初の薬剤で、国内で発売中の注射用オノアクト50(短時間作用型β1受容体遮断剤)の容量を4分の1にしたもの。

 心臓に多く存在するβ1受容体を選択的に遮断して、心拍数を速やかに低下させる「コアベータ」は、心拍数が高く、冠動脈CTの画質低下を招くような症例に対し、検査前に投与すれば、より鮮明な画像が期待できる。

 薬価は、コアベータ注射用12・5mg1瓶2634円。




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