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【PMDA】添付文書相談で改訂に‐カイプロリスなど2品目

2020年12月04日 (金)

 (PMDA)は、小野薬品の抗悪性腫瘍剤「カルフィルゾミブ」(販売名:カイプロリス点滴静注用)など、医薬品添付文書改訂相談の結果に基づき改訂に至った医薬品2品目を公表した。

 小野薬品のカルフィルゾミブ(カイプロリス点滴静注用10mg、同40mg)については、「用法および用量に関する注意」の項目のレナリドミドまたはデキサメタゾンを投与する際、「臨床成績」の項目内容を熟知した上で投与するよう記載変更する。




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