2018年12月03日 (月)

【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
【富士フイルム富山化学】がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結

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2018年11月29日 (木)

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATA(R)」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局(FDA)より好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【日本たばこ】抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了について

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2018年11月27日 (火)

【アステラス製薬】再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬「ビーリンサイト(R)点滴静注用35μg」新発売のお知らせ
【小野薬品】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩(ONO-7643)がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液0.002%」を日本で新発売

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2018年11月26日 (月)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)、PD-L1陽性(CPS≧10)の進行性食道がんまたは食道胃接合部がん患者において、化学療法と比較して全生存期間(OS)を有意に延長
【塩野義製薬】抗HIV治療における初めての2剤レジメン「ジャルカ(R)配合錠」日本での承認取得について
【日本たばこ産業】役員の異動に関するお知らせ

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2018年11月01日 (木)

【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について-良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認-
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名:ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売

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2018年10月29日 (月)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)欧州で追加適応に関する承認取得‐欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得‐
【エーザイ】バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブの第Ib相試験の長期継続投与試験の詳細解析を「アルツハイマー病臨床試験会議」(CTAD)で発表 3年および4年データは、引き続きアミロイドプラークの減少を示し臨床症状進行の遅延を示唆
【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)が喘息治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認取得

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2018年10月10日 (水)

【エーザイ】欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
【小野薬品工業】米国食品医薬品局がカリオファーム社のSelinexorの新薬承認申請を優先審査の対象として受理
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「パージェタ(R)」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について

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2018年09月20日 (木)

【東和薬品】東和薬品とTISが合弁会社を設立 -地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す-
【Meiji Seika ファルマ】アルツハイマー型認知症治療剤「ドネペジル『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」新発売のお知らせ

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2018年09月10日 (月)

【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「ロナセン」テープ製剤のフェーズ3 試験結果に関する学会発表について
【明治ホールディングス】食品の飲み込みやすさを初めて指標化 口腔から咽の頭どの摩擦と潤滑を考慮した新しい計測装置 「F-bology Analyzer(R)」を開発 ~9月8日 日本摂食嚥下リハビリテーション学会にて発表~
【ヤンセン ファーマ】グセルクマブ(遺伝子組換え)の日本人掌蹠膿疱症患者における52週までの有効性および安全性データを発表

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2018年09月03日 (月)

【エーザイ】中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」使用目的又は効果の一部削除の承認について
【大塚ホールディングス】ビステラ社の買収手続完了のお知らせ
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤テモゾロミド錠20mg「NK」・同100mg「NK」の再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の追加に係る承認申請について

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2018年08月30日 (木)

【中外製薬】ヘムライブラ(R)の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
【テルモ】泡状の手指消毒剤「ピュレル アドバンスド フォーム」を発売 医薬品として日本初の低アルコール濃度製品で、医療現場の感染対策に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収

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2018年08月29日 (水)

【アストラゼネカ】本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ(R)(デュルバルマブ)」の販売を開始
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)」の発売について
【ノバルティス ファーマ】クッシング病の治療薬「シグニフォー(R)LAR(R)」の新剤形、10mgおよび30mgを発売

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2018年08月21日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)(オシメルチニブ)、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得
【大塚製薬】多発性骨髄腫に対する新規「CAR-T細胞療法」に関する独占的ライセンス契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」の製造販売承認を取得

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2018年07月31日 (火)

【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長 KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について

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2018年07月25日 (水)

【塩野義製薬】抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジンの2剤レジメンの良好なGEMINI試験結果に関するViiV社の発表について‐主要評価項目を達成‐
【バイエル薬品】血友病患者の母親の体と心のケアに関する意識調査結果を発表 血友病患者の母親にもケアが必要。その周知とサポート体制が求められる
【持田製薬】名古屋市立大学と持田製薬株式会社が連携協力協定を締結します

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