医薬品医療機器総合機構(PMDA)の佐藤淳子氏は、京都市で開かれた第31回日本臨床薬理学会年会で講演し、市販後安全対策も国際化が必要との考えを示した。医薬品開発で国際共同試験の枠組みが活発化する中、佐藤氏は「これま
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昨年、日本市場に本格参入したスウェーデンのEDCベンダー「ファーマ・コンサルティング・グループ」(PCG)は、新たに技術部門とマーケティング部門の増員を行い、自社EDCシステム「ヴィードック」の販売活動を強化し
岐阜薬科大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が連携大学院設立に向け協定書を締結した。これまで筑波大学、山形大学など医系との連携はあったが、薬系大学は初めてだ。薬学におけるレギュラトリーサイエンスの振興を目指して
厚生労働省医薬食品局はこのほど、「医薬品・医療機器等安全性情報」(第274号)を公表し、ゲフィチニブなどの肺癌治療薬や関節リウマチ薬のアダリムマブ(遺伝子組み換え)、前立腺癌治療薬のゴセレリン酢酸塩などの添付文書を
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厚生労働省医薬食品局は、2009年度末現在の薬事関係業態数をまとめた。薬事法上の許可業態数は、医薬品関係の業態数が12万3911軒で、前年度から0・5%減少したものの、医療機器業態が46万1581軒で3・1%増加し
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は、テルモとサンメディカル技術研究所が開発した、体内植え込み型人工心臓システム2品目の承認を了承した。いずれも、日本で開発されたものとしては初。12月下旬に開かれる予定の
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政府の行政刷新会議は17日、過去の判定に基づく取り組みを検証する「再仕分け」で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に対し、「過去の仕分け結果が反映されていない」として、主要業務への重点化や効率的な人材確保などを求め
厚生労働省の「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」が16日、初会合を開いた。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が運営する「プッシュメールサービス」について、今年度末までに、登録数の増加や情報コン
【厚生労働省】厚生労働省予算の支出状況に係る情報公開に関するプロジェクトチームの開催について
【厚生労働省】第1回医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会資料
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会 化粧品・医薬部外品部会 議事録
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