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科学委員会に3専門部会新設 医薬品医療機器総合機構

2014年6月30日 (月)

 医薬品医療機器総合機構が科学委員会に3専門部会新設=新設されるのは「プラセボ対照試験」「非臨床試験の活用」「医療機器の小児への適用評価」に関する三つの専門部会。

 プラセボ専門部会では、実際にどのような場合にプラセボ投与が必要かつ可能なのか、実態を踏まえた科学的妥当性について議論する。非臨床試験専門部会では、非臨床薬効評価への活用に当たり、遺伝子改変マウス癌モデルなどの可能性と限界について検討する。医療機器の小児評価専門部会では、成人向け医療機器が現場で小児に使用されている実態や問題について、疾患領域ごとに医療機器審査等で留意すべきことがあるか議論する。




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