【概 要】◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇2008年６月に行われた「第１４回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れや、承認申請の状況につい
“医療機器”を含む記事一覧
2008年12月24日 (水)
2008年12月24日 (水)
関連検索: 厚生労働省 厚労省 予算案 革新的医薬品 医師確保 社会保障費 厚生労働省の２００９年度予算案（当初内示）は２５兆０８６６億円で、今年度より２兆９６４４億円、１３・４％増となった。このうち社会保障費は２４兆５
2008年12月22日 (月)
関連検索: 帝人ファーマ 在宅医療 帝人ファーマは19日、スペインの大手製薬企業「エステベ」と呼吸器系在宅医療事業の合弁会社「エステベ・テイジン・ヘルスケア」（ＥＴＨ）を設立すると発表した。新会社は２００９年１月末頃に正
2008年12月22日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 後発品促進策を一層強化‐来年度予算案で方針 厚生労働省、財務省 「08年科学技術研究調査」
2008年12月19日 (金)
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「終末期医療に関する調査」結果を解析するためのワーキングチームの第１回会議の開催について厚生労働省 [2008/12/19]【特定健康診査・特定保健指導】集合契約の取
2008年12月19日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 理解進んだ薬価維持特例、薬剤費の上昇には強い懸念 中央社会保険医療協議会薬価専門部会 審査
2008年12月19日 (金)
◆厚生労働省がデバイスラグの解消に乗り出した。医療機器審査の迅速化を目指す行動プログラムを作成し、審査官を５年間で現在の３倍に増やすことなどを盛り込んだ◆ただ、在日米国商工会議所（ＡＣＣＪ）の小委員会が実施した調査による
2008年12月18日 (木)
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。医薬品・医療機器等安全性情報厚生労働省 [2008/12/18]医薬品成分（シルデナフィル及び類似成分）が検出されたいわゆる健康食品について厚生労働省 [2008/1
2008年12月17日 (水)
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「石綿による健康被害に係る給付の請求・決定状況について（平成１８年度）」及び「石綿による健康被害に係る給付の請求・決定状況について（平成１９年度）」の訂正について厚生
2008年12月12日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 ネット販売規制「あくまでも撤回」‐中間答申とは別扱いの方針 規制改革会議 一般試験法で3局方調和‐15局の一部改正を
2008年12月11日 (木)
関連検索: 医療機器・体外診断薬部会 希少疾病用医療機器 薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会は、「ＰＤＴ半導体レーザー」（申請者：パナソニック四国エレクトロニクス）と、「植え込み型補助人工心臓システム」（セン
2008年12月11日 (木)
関連検索: デバイス・ラグ 在日米国商工会議所提言を発表する王氏 海外で販売されている医療機器が日本で承認されていないデバイス・ラグが問題視されている中、米国で使用されている医療機器の約４割が、日本では承認申請されていな
2008年12月10日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 「08年就職動向調査」、7年ぶりに「進学者」上回る 薬学教育協議会 磯部薬剤管理官、薬剤師を厳しく叱咤 日薬卸薬剤
2008年12月09日 (火)
日本薬剤師研修センター主催の研修会●平成21年度「漢方薬・生薬研修会」のご案内（財）日本薬剤師研修センターと日本生薬学会は、平成21年度も引き続き標題の研修会を開催いたします。詳細は下記ホームページをご確認下さい。htt
2008年12月08日 (月)
関連検索: 医療機器体外診断薬部会 薬事分科会 薬事・食品衛生審議会医療機器体外診断薬部会は４日、動脈管開存症（ＰＤＡ）の治療に用いる「ＰＤＡ閉鎖セット」（申請者：日本ライフライン）と、胸郭不全症候群の治療に使用する「Ｖ
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