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【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
【大日本住友製薬】オーソライズド・ジェネリック（AG）のブロナンセリン錠/散「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】Meファルマ株式会社より選択的α1A遮断薬/前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシンOD錠2mg・4mg『Me』」製造販売承認に関するお知らせ

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【日本たばこ産業】JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の日本国内における製造販売承認申請について
【バイエル薬品】バイエルと京都大学が肺疾患の新薬開発のために研究提携を締結
【富士フイルム富山化学】国内初となる口腔粘膜付着型の抗真菌剤　口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ(R)錠口腔用50mg」新発売のお知らせ

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【アステラス製薬】選択的SGLT2阻害剤「スーグラ(R)錠」日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得
【大日本住友製薬株式会社】京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
【日本イーライリリー】リリー、トルツ（イキセキズマブ）がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表　活動性関節症性乾癬患者を対象とした直接比較優越性試験（SPIRIT-H2H 試験）にて

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【大正製薬ホールディングス】Bristol-Myers Squibb Company が保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA 社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
【第一三共】急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン（DS-3032）の併用試験開始について
【中外製薬】抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定　‐中外製薬創製品に対し7回目の指定‐

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【エーザイ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とH3 Biomedicine　H3 BiomedicineのRNAスプライシングプラットフォームを活用した新規治療法の開発について共同研究契約を締結
【第一三共】DS-6051に関するAnHeart社とのライセンス（製品導出）契約締結について
【ファイザー】メルクとファイザー、白金製剤抵抗性／不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する最新情報を発表

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　ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注用100mg『ファイザー』」（先発品名：レミケード）を新発売した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性

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【第一三共】ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬の開発提携について
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス(R)テープ（開発コード：HFT‐290）』の「0.5mg」新用量　薬価基準収載および発売のお知らせ
【ユーシービージャパン】シムジア(R)皮下注200mgオートクリックス(R)新発売のお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
抗HIV配合錠を了承　医薬品第2：P2　六君子湯の営業強化　ツムラ：P7　リグロEX5を発売　ロート製薬：P8　企画〈製薬産業〉：P3～6

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【エーザイ】抗フラクタルカイン抗体E6011のクローン病治療薬開発について産学官連携の契約を締結し、研究開発を開始
【花王】茶カテキンの継続摂取が内臓脂肪に及ぼす機能を検証　茶カテキンの継続摂取により、日本人成人の肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることを定量的研究レビュー（メタアナリシス）で検証
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好なFLAIR試験結果に関するViiV社の発表について　‐主要評価項目を達成‐

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【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、カルボプラチン＋パクリタキセルまたはnab-パクリタキセルとの併用療法が転移性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者の一次治療としてFDAの承認を取得
【花王】Future Earth、東京大学IR3Sと共に、「未来洗浄研究会」設立
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)点滴静注」説明会

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【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について－良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認－
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名：ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売

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【旭化成ファーマ】「テリボン 皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認申請について
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同開発を開始
【キッセイ薬品】低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結のお知らせ

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【アステラス製薬】アステラス製薬とバンダイナムコエンターテインメント 運動支援アプリの共同開発契約を締結
【アストラゼネカ】リムパーザによる維持療法、SOLO-1第III相試験にてBRCA遺伝子変異陽性の新たに進行卵巣がんと診断された患者さんの病勢進行または死亡のリスクを70％低減
【小野薬品工業】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、未治療のMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者において持続的な臨床的ベネフィットを示す

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」新発売のお知らせ
【第一三共】世界肺がん学会議（WCLC）で発表したtrastuzumab deruxtecan（DS-8201）第1相臨床試験の最新データについて

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

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