【エーザイ】中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」使用目的又は効果の一部削除の承認について
【大塚ホールディングス】ビステラ社の買収手続完了のお知らせ
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤テモゾロミド錠20mg「NK」・同100mg「NK」の再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の追加に係る承認申請について
“日本化薬”を含む記事一覧
2018年09月03日 (月)
2018年08月28日 (火)
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド（アリムタ(R)）およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)（ニボルマブ）とRubraca(R)（ルカパリブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【日本ケミファ】人事異動および組織変更のお知らせ
2018年08月22日 (水)
日本化薬は、抗HEE2抗体「ハーセプチン」のバイオシミラー（BS）「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」を新発売した。国内初のトラスツズマブBSとなる。 適応症は、HER
2018年08月22日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
薬剤師の生活改善支援効果検証へ：P2 18年度調剤報酬改定影響調査：P3～5 関東・東海近畿に注力 アオキHD：P6 米前臨床事業から撤退 新日本科学：P7
2018年08月20日 (月)
【小野薬品】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得
【協和発酵キリン】KW-6356のパーキンソン病を対象とした前期第2相臨床試験結果の世界パーキンソン疾患と関連障害学会議（IAPRD）での発表について
【日本化薬】抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売
2018年08月13日 (月)
2018年08月10日 (金)
【アステラス製薬】英国 Quethera社買収のお知らせ ‐緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得‐
【花王】アメリカのWashing Systems社を買収し、業務品事業を強化
【サノフィ】サノフィジェンザイム、ゴーシェ病III型の治療薬を評価する第II相臨床試験を開始
2018年07月09日 (月)
ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注100mg『ファイザー』」の国内承認を取得した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性乾癬、関節症性乾癬
2018年06月12日 (火)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU（欧州連合）における承認を取得
【バイエル薬品】切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール(R)錠（ソラフェニブ）から二次治療におけるスチバーガ(R)錠（レゴラフェニブ）へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価
【ファイザー】申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬 ロルラチニブが優先審査の対象に
2018年06月07日 (木)
【アストラゼネカ】リムパーザ、アビラテロンとの併用で転移性去勢抵抗性前立腺がんの病勢進行を遅延
【花王】新たな『楽しさ』を生みだす、3D泡形状付与技術のご紹介
【バイエル薬品】米国FDA、Larotrectinibの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
2018年05月28日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのLOKELMA（ZS-9）、成人の高カリウム血症患者さんの治療薬として米国にて承認を取得
【MSD】抗サイトメガロウイルス化学療法剤 「プレバイミス(R)錠240mg / プレバイミス(R)点滴静注240mg」発売のお知らせ
【ファイザー】EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬としてダコミチニブの製造販売承認を申請
2018年05月24日 (木)
【協和発酵キリン】Crysvita(R)の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNew England Journal of Medicine掲載について
【中外製薬】ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ(R)」 成人発症スチル病に対する承認申請について
【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」新発売のお知らせ
2018年05月16日 (水)
2018年05月10日 (木)
【アステラス製薬】Aquinox社との後期開発プログラムRosiptorに関する独占的ライセンス契約締結
【MSD】アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス(R)点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
【日本新薬】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS-065/NCNP-01)に関する米国での学会発表について
2018年04月23日 (月)
【サノフィ】アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
【久光製薬】経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ(R)テープ 4mg、同 8mg」新発売のお知らせ
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