医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、無菌医薬品の製造に関する「医薬品査定協定・査察協同スキーム」(PIC/S)のGMPガイドライン改訂作業に参加する方針を決めた。業界団体の日本製薬団体連合会等の意見を聴き、行政当
“医療機器”を含む記事一覧
◆くすりの適正使用協議会が一般の人たちが薬を正しく理解し使用するため最低限知っておくべきこととして昨年7月に提言した「くすりの知識10ヵ条」について、メディネットが動画コンテンツを作成し、この動画を同社が運営する医療
【大塚ホールディングス】泌尿器科領域における革新的医療機器の創出を目指し新たな事業会社「リリアム大塚」を設立
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600遺伝子変異を有する悪性黒色腫の治療薬として、ダブラフェニブおよびトラメチニブを承認申請
【沢井製薬】田辺三菱製薬工場株式会社鹿島工場の会社分割(簡易分割)に係る未確定事項の確定に関するお知らせ
シミックは、中国や韓国、シンガポール、マレーシアに続くアジア拠点拡充の一環として、ベトナムのホーチミン市に現地法人「シミックベトナム」設立し、6月から業務を開始する。資本金は12万ドル。 (さらに&hellip
最新(平成27年4月)の「試験問題作成に関する手引き」に完全準拠! 平成26年11月の「医薬品医療機器等法」施行や平成27年4月の「機能性表示食品制度」の導入に伴い、登録販売者試験に関する「試験問題作成
日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会で今年度の重点課題として、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と業界団体間で構成する「治験相談ワーキンググループ(WG)」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する評価を行う
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース(短期集中型)の2015年度「医薬品(原薬)GMP研修講座」を6月22~24日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 同講座は、
今月21日、山梨のリニア実験線で時速603kmという有人走行世界最高記録を樹立した。ちょうど東海道新幹線の車内でこの快挙を知ったが、車窓を見て今走っている速度の倍以上だと思ったときには少々恐怖すら感じた。
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