医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース(短期集中型)の2015年度「医薬品(原薬)GMP研修講座」を6月22~24日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。
同講座は、原薬GMPのグローバルスタンダードガイドラインとなったICHQ7をベースとした医薬品(原薬)GMPの基礎の習得を目指すもの。講師は、▽榊原敏之氏(ジーエムピーコンサルティング社長)▽萬弘太郎氏(元PMDA品質管理部GMPエキスパート)▽松村清利氏(ICHQ7トピックサブリーダー)――が務める。第1講の「GMPとは」から第9講の「品質保証」まで、GMPの基礎的知識を体系できるように編成されている。GMPの概念や知識の再整理に役立つものと期待される。