医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、薬事戦略相談を拡充させ、企業向けの開発計画に関する新たな相談枠として、有料の「薬事開発計画等戦略相談(仮称)」を試行的に創設する。さらに、相談対象を研究者主導の後期第II相試験
“医療機器”を含む記事一覧
審査委員会に調査権限も 厚生労働省と文部科学省は26日、疫学研究と臨床研究の倫理指針を統合した「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」の草案を合同会議に示した。研究結果の信頼性を確保するため、新たに研
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最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版! 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない薬事法及び関連政省令、告示を中心に、毒劇・麻薬
テルモは、生体吸収性ステントを開発する仏アーテリアル・リモデリング・テクノロジー社(ART)の独占買収権を取得した。今後、ARTに対し段階的な投資を行うと共に、2020年にはステント全体の半数以上で使用が見込まれる
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品再評価部会の開催について
【厚労省】ジェネリック医薬品希望シール
【厚労省】第13回 次世代医療機器評価指標検討会(厚生労働省)/医療機器開発ガイドライン評価検討会(経済産業省)合同検討会 議事要旨(2014年3月10日)
九州大学先端医療イノベーションセンターと民間企業3社が参画し、医療機器の開発から上市までを一貫支援するプラットフォーム「みやこGATEWAY」がスタートした。製品の企画・構想から製品化までをワンストップで対
岐阜薬科大学は、連携大学院協定を結んだ医薬品医療機器総合機構(PMDA)に派遣していた大学院生に博士号を授与した。連携大学院でレギュラトリーサイエンス(RS)を学び、審査業務等の実務を経験した大学院生が博士
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