安全対策部会で了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は17日、製造販売後調査を終了した第1類薬のリスク区分を審議し、アレルギー用点眼薬「トラニラスト」（ロート製薬：ロートアルガードプレテクト、ロートアルフィットEX）など3成分を第2類薬に引き下げる案を了承した。厚労省は今後、リスク区分変更に関する告示改正の手続きを進める。
今回、企業から提出された製造販売後調査の中間報告を踏まえ、調査が終了したアレルギー用点眼薬のトラニラスト、ペミロラストカリウム（佐藤製薬：ノアールPガード点眼液、アルフレッサファーマ：ペミラストンAG点眼薬）、鼻炎用内服薬のエバスチン（興和：エバステルAL）の3成分について、安全対策部会においても第2類薬として販売してよいかどうかリスク評価を行った。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
