薬事審議会医薬品第一部会は7月31日、大正製薬の不眠症治療剤「ボルズィ錠」（一般名：ボルノレキサント水和物）など4件の製造販売承認と2件の一部変更承認について審議し、了承した。また、日本イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療剤「ケサンラ点滴静注液」（ドナネマブ）など2件の一部変更承認について報告を受けた。
審議品目
▽ボルズィ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg（ボルノレキサント水和物、大正製薬）：効能・効果は、不眠症。添付文書に記載された運転等に関する注意喚起や運転技能評価の解釈等について委員から指摘が出たため、修正版を委員が確認することを前提に承認して差し支えないとした。
再審査期間は8年。海外で承認している国・地域はない。
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