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【中医協合同部会】有用性加算以外評価を‐再生品条件付承認で要望

2025年11月05日 (水)

 中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会は10月30日、再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)などに対し、再生医療等製品の条件・期限付承認に関する薬価算定について意見聴取した。FIRMの畠賢一郎代表理事会長は、有用性加算以外の補正加算は条件・期限付承認時に評価し、市場拡大再算定や費用対効果評価制度は通常の承認を受けた再生医療等製品と同様に取り扱うよう要望した。

 条件・期限付承認を受けた再生医療等製品については、通常の承認を受けた再生医療等製品と同様に薬価算定を行ってきたが、条件・期限付承認を受けた再生医療等製品のうち2製品が本承認を得られなかったため、中医協で条件・期限付承認を受けた再生医療等製品の保険適用のあり方を議論することになった。


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