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【書籍】英文版 第十七改正日本薬局方 第二追補 ‐Supplement II to the Japanese Pharmacopoeia,17th Edition (Supplement II to JP XVII)‐

2020年05月08日 (金)

令和元年6月28日に告示された「第十七改正日本薬局方第二追補」(厚生労働省告示49号)の英文版。

厚生労働省告示、目次、まえがき、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル、参考情報、索引、附録の順に収載。

主な内容

  • 医薬品各条には新規収載34品目、削除3品目、一部改正77品目を含む114品目を収載。
  • 製剤総則では、「3.1.4 リポソーム注射剤」が新規収載、「3.1 注射剤」が一部改正
  • 一般試験法のうち、新規収載されたものは次のとおり。
    2.26 ラマンスペクトル測定法
    2.66 元素不純物試験法
    6.16 半固形製剤の流動学的測定法
    6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法
  • 一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
    2.01 液体クロマトグラフィー
    2.46 残留溶媒
    2.51 導電率測定法
  • 附録:医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等

【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(20’5)
【定価】19,800円(消費税込み)
【判型・頁】A4判 216頁
※海外への発送をご希望の方は別途承ります。TEL:03-3862-2141までご連絡ください。
ISBN978-4-8408-1525-3 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円

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