令和元年6月28日に告示された「第十七改正日本薬局方第二追補」(厚生労働省告示49号)の英文版。
厚生労働省告示、目次、まえがき、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル、参考情報、索引、附録の順に収載。
主な内容
- 医薬品各条には新規収載34品目、削除3品目、一部改正77品目を含む114品目を収載。
- 製剤総則では、「3.1.4 リポソーム注射剤」が新規収載、「3.1 注射剤」が一部改正
- 一般試験法のうち、新規収載されたものは次のとおり。
2.26 ラマンスペクトル測定法
2.66 元素不純物試験法
6.16 半固形製剤の流動学的測定法
6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法 - 一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
2.01 液体クロマトグラフィー
2.46 残留溶媒
2.51 導電率測定法 - 附録:医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等
【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(20’5)
【定価】19,800円(消費税込み)
【判型・頁】A4判 216頁
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ISBN978-4-8408-1525-3 C3047
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