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【医薬品第一部会】片頭痛予防薬、抗体が登場‐新薬9件の承認・一変了承

2020年12月07日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2日、日本イーライリリーの抗体製剤初となる片頭痛発作予防薬「エムガルティ皮下注」など6件の製造販売承認と3件の一部変更承認を審議し、了承した。また、ノーベルファーマの低亜鉛血症治療剤「ノベルジン」(酢酸亜鉛水和物)の一部変更承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽ソグルーヤ皮下注5mg、同10mg(ノボノルディスクファーマ):新有効成分のソマプシタン(遺伝子組み換え)を含有し、重症に限定した成人成長ホルモン分泌不全症を効能・効果とする。


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