Press Release Title List

【エーザイ】抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（BAN2401）について迅速承認制度に基づき、米国FDAに早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始
【塩野義製薬】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬S-217622の国内第2/3相試験の開始について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】エンパグリフロジン、米国において左室駆出率が保持された心不全（HFpEF）の治療薬としてブレークスルーセラピーに指定

【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」　潰瘍性大腸炎に係る用法・用量において成人に対する高用量と小児の追加承認を取得
【サノフィ】ポンペ病治療剤「ネクスビアザイム(R)点滴静注用100mg」日本で製造販売承認を取得　ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性
【ファイザー】アトピー性皮膚炎治療薬「サイバインコ(R)錠 50mg」「同錠 100mg」「同錠 200mg」の製造販売承認を取得

【アステラス製薬】東北大学とアステラス製薬 革新的医療ソリューション創出を目指し包括的産学連携第二期を開始
【日本イーライリリー】大阪大学大学院医学系研究科、カーブスジャパン、日本イーライリリー、女性を対象とした肩、腰、手足の関節などの慢性的な痛みと運動の関連に関するデータを公表
【ロート製薬】妊活応援商品 運動精子濃度テストキット 臨床検査と高い相関を確認　～男性の精子セルフチェックを後押し～

【アストラゼネカ】患者さんの卵巣がん情報へのアクセスを支援、LINEアカウント「わかる卵巣がん」の提供を開始
【武田薬品工業】武田薬品とMirum社による新規肝疾患治療薬Maralixibatの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ノバルティス ファーマ】慢性骨髄性白血病の患者さんや専門医、QuizKnockとともに新たな疾患啓発プロジェクトを開始

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)の第III相ARCHES試験において転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の死亡リスクを34%減少
【小野薬品】米国食品医薬品局が、切除不能または転移性悪性黒色腫患者の治療薬として、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を優先審査の対象として受理
【バイエル薬品】フィネレノンの第III相臨床試験プログラムを非糖尿病性の慢性腎臓病患者に拡大

【小野薬品】CheckMate-214試験の5年間のデータで、オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象とした第III相試験でこれまでに報告されている全生存期間の中央値で過去最長を示す
【武田薬品】成長戦略の加速を目的とした、ラテンアメリカにおける非中核資産の売却について
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』のバイアル内の白色浮遊物について（続報）

【エーザイ】人事異動（2021年9月15日付および2021年10月1日付）
【武田薬品】米国FDAによるEGFRエクソン20挿入変異を伴う非小細胞肺がん患者さんを対象として特異的に設計された初の経口治療薬EXKIVITY(TM)（mobocertinib）の承認について
【日医工】組織変更および人事異動について

【キッセイ薬品】リンザゴリクスの子宮筋腫を対象とした米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請資料の提出について
【バイエル薬品】慢性心不全治療剤「ベリキューボ(R)錠」を発売
【エーザイ】国際的な環境イニシアチブ「RE100」に加盟

【アステラス製薬】X連鎖性ミオチュブラーミオパチー患者を対象としたAT132の臨床試験（ASPIRO試験）に関する最新報告
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」腎細胞がんの術後補助療法としての承認を申請
【エーザイ】欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品等に関する演題について

【エーザイ】ヒュミラ(R)処方患者さんの継続治療を支援する取組み「ヒュミラ(R)サポート便」を開始
【キッセイ薬品】人事異動に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】「ワクチンで防げる感染症に関する啓発活動」を開始