薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　KEYNOTE-024試験の最新データにおいてPD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の初回治療で引き続き化学療法よりも優れた全生存期間を示す
【科研製薬】新規抗体医薬に関する共同研究契約締結について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK陽性の転移性非小細胞肺がんの一次治療薬として、FDAより適応拡大に関する承認を取得

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　既治療例の進行胃がん患者に対する単独療法の新しいデータを2017 ASCO年次総会で発表
【塩野義製薬】ペプチドリーム株式会社との非独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【持田製薬】バイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ

【アステラス製薬】非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたエンザルタミドの第III相PROSPER試験　試験実施計画の改訂
【キッセイ薬品】腎領域等における希少疾患治療薬 補体C5a受容体阻害剤「アバコパン」に関する技術導入契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】カルバペネム系抗生物質製剤「メロペネム」の東南アジア5ヵ国および香港における提携のお知らせ

【アストラゼネカ】フェソロデックス筋注250mgを閉経後進行・再発乳癌治療における初回治療へ拡大
【大塚製薬】飲酒量を低減する治療薬「ナルメフェン」国内フェーズ3試験結果の速報について
【ファイザー】疼痛治療剤　リリカ(R)OD錠　新発売

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新しい1日1回投与製剤 ISENTRESS(R)HD（ラルテグラビル）、HIV-1感染症治療薬として他の抗レトロウイルス薬との併用でFDAの承認取得
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク(R)錠0.2mg」新発売のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】「トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%『明治』」追加適応取得に関するお知らせ

【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、BRCA遺伝子変異陽性の転移乳がん患者さんの病勢進行または死亡のリスクを有意に低減
【中外製薬】アレセンサ(R)の第III相国際共同試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表－クリゾチニブと比較しPFSを延長させ、脳転移例でも病勢進行・死亡リスクを減少－
【日本イーライリリー】進行乳癌において無増悪生存期間が有意に改善したアベマシクリブ第3相試験“MONARCH 2”に関するデータについて

【アステラス】京都大学とアステラス製薬　先端医療実現を目指すアライアンス・ステーション開設
【田辺三菱】グローバルヘルス技術振興基金（GHIT Fund）第2期への資金拠出について　－ 開発途上国に蔓延する感染症の治療をめざして －
【旭化成ファーマ】排尿障害改善剤「フリバス」の中国における輸入薬品登録申請について

【塩野義製薬】抗HIV治療における初の2剤維持療法（ドルテグラビル/リルピビリン配合錠）の欧米承認申請に関するViiV社の発表について
【大鵬薬品】高薬理活性原薬製造施設を新設
【扶桑薬品】役員の異動に関するお知らせ

【沢井製薬】米国Upsher-Smith Laboratories, LLC 社の買収完了（子会社化）のお知らせ
【ファイザー】米国食品医薬品局（FDA）、進行性尿路上皮がん（主に膀胱がん）の治療薬としてBAVENCIO(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認
【持田製薬】潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」保険適用のお知らせ

【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けてブロード研究所と新たな共同研究契約を締結
【第一三共株】オピオイド鎮痛薬（乱用防止製剤）RoxyBond(TM)の商業化について
【日本たばこ】そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）の国内における薬価収載および新発売のお知らせ

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　成人および小児における切除不能／転移性の高度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損を示すがんの適応症でFDAが承認
【大塚製薬】新剤形「サムスカ(R)顆粒1%」新発売
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】神戸大学とのインスリン抵抗性に起因する2型糖尿病及び関連疾患の新規治療薬開発を目指した共同研究について

【サノフィ】サノフィとRegeneron社のsarilumab、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬としてFDAより承認取得
【大日本住友製薬】長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国食品医薬品局（FDA）の審査結果の受領について
【ヤンセン ファーマ】クローン病治療薬「ステラーラ(R)点滴静注130mg」新発売のお知らせ

【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ(R)錠1mg・3mg」新発売のお知らせ
【帝人ファーマ】新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物について米国メルク社に独占的ライセンスを供与
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)」ホルモン療法未治療転移性前立腺癌の適応追加を申請

【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【日本化薬】代謝拮抗剤「エヌケーエスワン(R)配合OD錠T20・T25」、「エヌケーエスワン(R)配合顆粒T20・T50」、「エヌケーエスワン(R)配合カプセルT20・T25」の効能・効果の追加承認について
【久光製薬】役員人事について

【大塚製薬】大塚製薬と米国プロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請
【沢井製薬】エスエ－ワン(R)配合T20/T25‐効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ‐
【武田薬品】多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ(R)カプセル」の日本における発売について