薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【エーザイ】卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の再評価結果について
【明治】「明治うがい薬」等の発売に関するお知らせ
【ライオン】ロキソプロフェンナトリウム水和物製剤の「使用上の注意」改訂のお知らせ

【東和薬品】西日本物流センター自動倉庫の増築工事が完了　3月25日より14,000パレット体制で使用開始
【日本イーライリリー】2015年度売上高は2,359億円1を達成～対前年比売上13％増　継続して高い成長率を維持～
【わかもと製薬】役員の異動に関するお知らせ

【参天製薬】参天製薬（中国）有限公司と重慶科瑞製薬（集団）有限公司との提携による医療用眼科薬を扱う合弁会社設立のお知らせ
【日本ケミファ】人事異動のお知らせ
【ファイザー】ファイザー社のザーコリ(R)（一般名：クリゾチニブ）、FDAよりROS1陽性転移性非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得～ザーコリは、FDAに承認された世界初で唯一のROS1陽性転移性非小細胞肺がんに対する個別化治療薬～

【アステラス製薬】男性骨粗鬆症を対象としたROMOSOZUMABの第III相試験の良好な結果を発表
【エーザイ】高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症（ALS）に関する承認申請を取り下げ
【田辺三菱製薬】「バリキサ(R)錠450mg」「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」公知申請のお知らせ

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg・30mg」の慢性腰痛症に伴う疼痛に対する適応追加の承認取得について
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

【クラシエホールディングス】フィナステリド錠0.2mg/1mg「クラシエ」発売日のお知らせ
【中外製薬】トシリズマブが全身性強皮症の希少疾病用医薬品の指定を取得
【久光製薬】経皮吸収型過活動膀胱治療剤「ネオキシ(R)テープ73.5mg」に関する共同販売終了のお知らせ

【武田薬品】Orexigen社と武田薬品の米国における肥満症治療剤CONTRAVE(R)の提携解消について　ほぼ全ての主要市場においてOrexigen社がCONTRAVEに関する権利を獲得するとともに武田薬品は新製品の活動を強化
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)（ダビガトランエテキシラート）の特異的中和剤イダルシズマブを製造販売承認申請
【Meiji Seika ファルマ】理化学研究所融合連携イノベーション推進棟（IIB）における研究拠点設置および共同研究開始に関するお知らせ

【武田薬品】武田薬品とFrazier Healthcare Partnersによる泌尿器科と婦人科領域における新薬開発を目指したOutpost Medicine社の設立について　武田薬品はOutpost社へ臨床段階にある腹圧性尿失禁治療薬の全世界における権利を供与　Frazier社はAdams Street Partners、Novo A/S、Vino Capitalと共にSeries A株に対して41百万米ドルを出資
【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤atezolizumabによる進行膀胱がんの治療を優先審査に指定
【日本イーライリリー】神戸市、先端医療振興財団と「神戸医療産業都市における認知症にやさしいまちづくり推進のための連携と協力に関する協定書」で締結

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体　KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）FDAが進行性非小細胞肺がんにおける生物製剤追加承認申請（sBLA）を受理
【トーアエイヨー】『アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」・100mg「TE」』「製造販売承認」承継のご案内
【日本イーライリリー】骨粗鬆症治療剤エビスタ(R)用途特許に関する販売差止め等の仮処分命令の申立てについて

【MSD】経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」を承認申請
【サノフィ】サノフィジェンザイム、開発中の第2世代ポンペ病治療薬の第I/II相試験結果を発表
【ノボ ノルディスク ファーマ】ビクトーザ(R)は、LEADER試験で主要な心血管イベントの発生リスクを有意に低下

【グラクソ・スミスクライン】GSKの開発品目、AMEDの希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業として採択　全身性アミロイドーシスを対象疾患に
【田辺三菱製薬】関節リウマチ治療薬「シンポニー(R)皮下注50mgシリンジ（一般名:ゴリムマブ）」日本における販売枠組み変更のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管/肺原発の進行性非機能性神経内分泌腫瘍（NET）の効能追加承認をFDAより取得

【キッセイ薬品】人事異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムのアニマルヘルス、PCV2に関する独立研究に対し総額65万ユーロの支援を提供
【花王】環境負荷低減に向け、日本で初めて、FSC(R)認証（森林認証）を受けた段ボールの導入を開始

【大塚製薬】役員人事の件
【第一三共】2016年度 創薬共同研究公募（TaNeDS）の実施に関するお知らせ
【日本イーライリリー】イキセキズマブについて、中等症から重症の尋常性乾癬の適応で欧州医薬品委員会（CHMP）の承認勧告を取得

【大正製薬ホールディングス】会社人事
【中外製薬】Nemolizumab（CIM331）の第II相国際共同治験結果を米国皮膚科学会のLate-breaking Research Forumsで報告－アトピー性皮膚炎患者さんにおける有効性と忍容性を確認－
【日医工】組織変更および人事異動について

【アステラス製薬】人事異動のお知らせ
【日本たばこ産業】抗HIV薬「エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（E/C/F/TAF）配合錠」の国内における製造販売承認申請について
【ファイザー】バルサルタンOD錠「ファイザー」新発売