Press Release Title List

【MSD】KEYTRUDA (キイトルーダ) (R)、切除後のIII期高リスク悪性黒色腫患者に対する術後補助療法において無再発生存期間がプラセボと比較して有意に改善（EORTC1325/KEYNOTE-054）
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施

【アステラス製薬】レパーサ(R)皮下注420 mg オートミニドーザー　新発売のお知らせ
【協和発酵キリン】ボースデル内用液 10 一部製品の自主回収について
【ファイザー】ファイザー社のボシュリフ(R)（一般名：ボスチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）より初発のフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）　慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬として承認取得　～ファイザー社にとって5ヵ月間で3つ目となる血液がん治療薬の承認を取得～

【アストラゼネカ】アストラゼネカの生物学的製剤FASENRA（ベンラリズマブ） 欧州における好酸球性重症気管支喘息治療薬としての承認を取得
【エーザイ】中国の新蘇州工場において固体剤生産棟が竣工
【日本ケミファ】抗うつ・抗不安候補薬「NC-2800」の医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）採択に関するお知らせ

【大塚製薬】フランスの有機食品メーカー BC BIO社を買収～欧州子会社の有機食品分野を強化～
【塩野義製薬】PharmaIN社との共同研究契約締結について
【バスクリン】水素化マグネシウム入浴剤によるスキンケア作用　日本生理人類学会第76回大会にて優秀発表賞を受賞～魅力を高める入浴スキンケアの可能性～

【アステラス製薬】CD19とCD3に二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE(R)）抗体製剤ブリナツモマブ　再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領
【グラクソ・スミスクライン】代表取締役社長人事のお知らせ

【ジョンソン・エンド・ジョンソン】セレノバス事業部の新設を発表～出血性および虚血性脳卒中の血管内治療における製品を提供～
【武田薬品】武田薬品によるTiGenix社の買収について－消化器系疾患領域における開発後期パイプラインおよびリーダーシップの強化―
【大日本住友製薬】2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ

【東和薬品】人事異動に関するお知らせ
【日本イーライリリー】「ジプレキサ(R)（経口剤）」、公知申請による「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）」に係る効能・効果追加の承認を取得
【Meiji Seika ファルマ】抗精神病薬・双極性障害治療薬「オランザピン『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ

【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す　株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピン細粒1%「日医工」　公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名：ニボルマブ）切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【協和発酵キリン】代表取締役の異動について
【サノフィ】サノフィとAlnylam社、トランスサイレチン型家族性（hATTR）アミロイドーシスの治療薬patisiranの欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了

【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について