Press Release Title List

【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けてブロード研究所と新たな共同研究契約を締結
【第一三共株】オピオイド鎮痛薬（乱用防止製剤）RoxyBond(TM)の商業化について
【日本たばこ】そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）の国内における薬価収載および新発売のお知らせ

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　成人および小児における切除不能／転移性の高度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損を示すがんの適応症でFDAが承認
【大塚製薬】新剤形「サムスカ(R)顆粒1%」新発売
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】神戸大学とのインスリン抵抗性に起因する2型糖尿病及び関連疾患の新規治療薬開発を目指した共同研究について

【サノフィ】サノフィとRegeneron社のsarilumab、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬としてFDAより承認取得
【大日本住友製薬】長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国食品医薬品局（FDA）の審査結果の受領について
【ヤンセン ファーマ】クローン病治療薬「ステラーラ(R)点滴静注130mg」新発売のお知らせ

【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ(R)錠1mg・3mg」新発売のお知らせ
【帝人ファーマ】新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物について米国メルク社に独占的ライセンスを供与
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)」ホルモン療法未治療転移性前立腺癌の適応追加を申請

【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【日本化薬】代謝拮抗剤「エヌケーエスワン(R)配合OD錠T20・T25」、「エヌケーエスワン(R)配合顆粒T20・T50」、「エヌケーエスワン(R)配合カプセルT20・T25」の効能・効果の追加承認について
【久光製薬】役員人事について

【大塚製薬】大塚製薬と米国プロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請
【沢井製薬】エスエ－ワン(R)配合T20/T25‐効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ‐
【武田薬品】多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ(R)カプセル」の日本における発売について

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　PD-L1発現に関わらず転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対するペメトレキセドおよびカルボプラチンとの併用での初回治療としてFDAの承認を取得　転移性非扁平上皮NSCLCの初の抗PD-1併用療法として承認
【中外製薬】Actemra/RoActemra、巨細胞性動脈炎（GCA）に対してFDAより承認を取得
【テルモ】テルモが製剤の受託製造をするバイオシミラー、欧州医薬品庁が承認申請受理　薬剤充填用注射器「PLAJEX」の海外展開が加速

【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス　ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」バイオシミラー　欧州医薬品庁が欧州での販売承認申請を受理
【テルモ】部門長の人事異動について

【MSD】2型糖尿病治療用配合剤を承認申請　選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤
【武田薬品】武田薬品とMarvel Custom Solutions社による2017年の世界IBDデーにおけるIBD Unmasked キャンペーン 第2章の公開について
【バイエル薬品】バイエルが開発中の抗悪性腫瘍剤コパンリシブ、米国食品医薬品局より優先審査品目に指定される

【協和発酵キリン】潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール(R)錠400mg」新用法・用量の承認取得に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について
【ファイザー】ザーコリ(R)、新適応症の承認を取得　～本邦初「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬～