“医療機器”を含む記事一覧

　平成27年9月に行われた「第21回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、

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ミスター監視装置“久保田博南”が綴る「初号機開発の経緯とこれからの可能性」！ 　「現代医療を変えた」ともいわれている生体情報モニタ。 　その生体情報モニタを世界に先駆けて開発したプロジェク

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　帝人ファーマは、吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ」の製造販売後調査で、本来医師が記入しなければならない調査票を、同社MRが代筆した事例があったと発表した。製造販売後調査に登録した3747例のうち、189例で代筆

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・認定コース「2016年度安全管理・調査（PV）エキスパート講座」を、基礎編[1]を24～26日、同[2]を6月21～23日、応用編を7月27～28日、

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きょうの紙面（本号8ページ）
化血研の業務停止解除：P2　疑義解釈その2：P4　保険者向け事業推進　フォレストHD：P6　IMSとクインタイルズが合併：P7

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【第一三共】Cell Therapy社とのHeartcel（TM）に関するライセンス契約締結について
【バイエル薬品】切除不能な肝細胞癌を対象としたレゴラフェニブの第III相臨床試験で主要評価項目である全生存期間の延長を達成
【Meiji Seika ファルマ】前立腺肥大症治療薬ME3113（udenafil）の開発中止に関するお知らせ

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　日本製薬工業協会の薬事委員会は4月27日、都内で総会を開催し、今年度の活動計画として、10月から医薬品医療機器総合機構（PMDA）が開始する申請電子データの提出とゲートウェイの利用などへの対応強化を打ち出した。新委

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　大塚製薬と米プロテウス・デジタル・ヘルスは4月26日、米国申請中の抗精神病薬「エビリファイ」に独自の極小センサーを組み込んだセンサー入り製剤と、パッチ型シグナル検出器を組み合わせた世界初の「デジタルメディスン」につ

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　全国の国立大学病院42大学45病院で構成する「国立大学附属病院長会議」は22日、製薬企業等から受け取った資金状況を開示するための「企業等からの資金提供状況の公表に関するガイドライン」について、公表範囲を拡大する一部

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【厚労省】医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分について
【厚労省】日本ＤＭＡＴ活動要領の一部改正について
【厚労省】ジカウイルス感染症を予防するための「夏の蚊対策」に関する標語を募集中

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