重篤副作用総合対策検討会は2月25日、患者と医療従事者が副作用の初期症状に早く気づき、対処できるようにする「重篤副作用疾患別対応マニュアル」に、頭痛や重度の下痢など14副作用を追加することを概ね了承した。検討会
“医療機器”を含む記事一覧
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は、センチュリーメディカルが申請した中心循環系塞栓除去用カテーテル「Merciリトリーバー」と、USCIジャパンが申請した振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム「クロッサ
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 土屋常務理事、診療報酬改定で言及‐新評価業務に積極対応を 日本病院薬
得意技で戦略パートナーへ 昨年10月に誕生した新生ファーマネットワーク。その基本戦略は、旧ファーマネットワークと旧イーピーメディカルそれぞれの得意技(専門MRの育成やモニタリングMRなど)を有機的に展
p.147 表22 一般状態の分類のSlight(軽度な反応) 【誤】~、脚錬臓性の症状が認められる 【正】~、腹腔刺激性の症状が認められる なお、法令通知等に収載されている「新医薬品の適合性書面調査
1.2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が8日、初会合を開き、欧米で承認されている未承認薬・適応外薬の国内導入に向けた検討を開始した。まずは、学会や患者団体らから要望が出ている医薬品につい
【厚生労働省】メーカーによる輸入ワクチンの製品情報
【厚生労働省】第167回中央社会保険医療協議会総会資料
【厚生労働省】平成21年10月19日薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会議事録
【厚生労働省】第19回薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会議事録
【厚生労働省】第6回医療機器の流通改善に関する懇談会議事録
【厚生労働省】平成21年度新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業公募要項
新制度に対応した初の「手引」 「医療機器製造販売申請の手引2010」は、平成13年2月に発行された「医療用具製造申請の手引第10版」(いわゆる「紫本」)の全面改訂版という位置付けのものです。 平成
【厚生労働省】GSK社製ワクチン「アレバンリックス(H1N1)筋注」の特例承認に関する資料について
【厚生労働省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚生労働省】第1回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の開催について
≪概 要≫ 「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 薬剤師病棟配置、DPCの機能評価係数導入見送り 中央社会保険医療協議
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