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　厚生労働省医薬食品局は９月２９日、医薬品・医療機器等安全性情報（第２６１号）を公表した。２００５年１０月～今年７月のスティーブンス・ジョンソン症候群（ＳＪＳ）と中毒性表皮壊死症（ＴＥＮ）の副作用報告の集積状況や、選

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 初の薬局ヒヤリ・ハットを公表‐登録は906薬局にとどまる 日本医療機

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　医薬品医療機器総合機構は９月30日、健康被害救済制度に関する認知度調査の結果を公表した。それにより、名前を聞いたことがある程度まで含めると、同制度の認知率は、医療従事者で80・０％、一般国民で39・１％だったが、内

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　テルモは２４日、持ちやすさを追求した自己血糖測定器「メディセーフフィット」を新発売した。 　メディセーフフィットは、実際に糖尿病患者が血糖測定を行う動作を分析し、人間工学に基づい

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　ボストン・サイエンティフィックは１０月から、経腸栄養療法分野の胃瘻関連製品「エンドビブ」シリーズ４製品を新発売する。 　発売する「エンドビブ」シリーズは、胃瘻造設時に瘻孔の感染リ

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【厚生労働省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚生労働省】新型インフルエンザ対策関連情報（テーマ別インデックス）
【厚生労働省】日本におけるインフルエンザ A (H1N1) のクラスターサーベイランス（集団感染の発生件数等）(平成21年9月25日現在）

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【厚生労働省】フォトレポート(舛添前厚生労働大臣から事務引継を受ける長妻新厚生労働大臣)
【厚生労働省】新型インフルエンザに関する報道発表資料
【厚生労働省】平成２０、２１年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品

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≪概　要≫ 　薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。 　平成21年施行の改正（医薬品販売制度の改正等）内容などを反

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【厚生労働省】抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について
【厚生労働省】最近の医療費の動向（月次版）　平成21年4～5月号
【厚生労働省】新型インフルエンザの流行を受けた医薬品、医療機器等の安定供給について

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　日本製薬工業協会医薬産業政策研究所の石橋太郎主任研究員は10日、新薬の開発期間と審査期間の動向に関する調査結果を公表した。審査期間全体を見ると、２００８年承認品目の中央値で19・０ヵ月と短縮傾向が見られたものの

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【概　要】 　昨秋に行われた、第１４回ＧＬＰ研修会の講演内容をもとに、ＧＬＰ制度についてまとめたものである。 　先般施行された改正ＧＬＰ制度について、改正部分の解説や運用状況、非臨床試験を巡る新たな流

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　大洋薬品工業は９日、医療機器を中心に眼科領域を手がけるニデック（本社：愛知県蒲郡市）から、「ピオネス０・85眼粘弾剤１％」「オルカビット点眼液０・３％「ベギータ点眼液０・１％」の販売移管を受け、10月１日から自社製

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 行政の統一見解を提示‐新販売制度でQ＆A作成へ 厚生労働省医薬食品局

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　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は８日、ジョンソン・エンド・ジョンソンが申請した内視鏡手術器具の操作を支援するロボットユニット「da Vinciサージカルシステム」と専用の内視鏡能動器具・処置具一式、ケ

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　日本医療機器工業会は、新型インフルエンザの流行拡大に備え、国産人工呼吸器「ＪＡＭＥＩ‐Ａ００１」（仮称）を開発した。工業会会員の数社が協同して開発したもので、現在、承認申請中。10月末にも出荷を開始する予定だ。

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