薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 市場拡大再算定の議論開始‐業界は現行ルールを疑問視 中央社会保険医療協議会薬価専門部会 “

続きを読む »

◆医薬品医療機器総合機構が２００５年度から始めている海外製造所へのＧＭＰ実施調査実績によると、昨年末までに１７５施設で実施されたようだ。総合機構担当者が、あるセミナーで明らかにした。特にアジア地区での調査が増加したという

続きを読む »

関連検索:　医薬品医療機器総合機構　GMP適合性調査　医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の海外製造所に対するＧＭＰ適合性調査が、２００５年度から開始されて以来、昨年末までに１７５施設に達した。欧州65施設、北米66施設、

続きを読む »

関連検索:　海外大手製薬企業 決算　海外大手製薬企業の２００８年度決算が出揃った。トップのファイザーは、主力品特許切れの影響が色濃く出始め、横ばいを何とか確保。サノフィ・アベンティス、ロシュは為替変動が影響し、減収減益と

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 関野薬事企画官「一般薬は専門家から」 厚生労働省医薬食品局総務課 薬学系人材養成で検討会‐

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 臨床研究体制の充実・強化、業界は「具体的提案」を‐舛添厚労相、官民対話で要望 革新的創薬等の

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 第2期中期計画決まる‐審査期間を一層迅速化 医薬品医療機器総合機構運営評議会 新社団法人制

続きを読む »

　行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。[食品に関するリスクコミュニケーション"もっと知りたい食品添加物のこと"」の開催と参加者募集について（3月13日開催）(食品安全委員会ホームページ)厚生労働省 [

続きを読む »

関連検索:　テルモ　富士製薬工業　業務提携　テルモと富士製薬工業は５日、医薬品と医療機器を融合した新たな事業展開に向け、業務提携することで合意した。テルモが富士製薬の発行済み株式の５％を取得することで資本参加し、「ドラッ

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 改正薬事法の関係省令を公布‐ネット販売は第３類薬に限定 厚生労働省 「新制度」円滑施行で検

続きを読む »

関連検索:　医薬品医療機器等安全性情報　厚生労働省医薬食品局安全対策課は「医薬品医療機器等安全性情報」（第２５４号）で、解熱鎮痛剤「ロルノキシカム」投与により、副作用として劇症肝炎が発症、死亡例があったことから、「重大な

続きを読む »

関連検索:　コンタクトレンズ　コンタクトレンズ　薬事法規制　厚生労働省は１月29日までに、非視力補正用のコンタクトレンズを医療機器として指定するため、薬事法施行令の一部を改正する政令案をまとめた。施行期日は公布から起算し

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 国際共同治験、プロトコール作成から関与を‐外因性要因の反映が必要 書面、実地調査を一体

続きを読む »

関連検索:　医薬品医療機器総合機構　EDC加藤信頼性保証部長　医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）信頼性保証部長の加藤祐一氏は29日に都内で講演し、ＥＤＣ（電子データ収集）を利用した治験に対応するため、２０１３年度までに書

続きを読む »

　行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「新型インフルエンザ患者会ミーティング」開催のお知らせ厚生労働省 [2009/01/29]「第３回革新的創薬等のための官民対話」の開催について厚生労働省 [2009/

続きを読む »