英国で発生したTGN1412事件をめぐって、先に開かれた日本臨床薬理学会では、「第I相試験のあり方も再考すべき」など、多くの意見が交わされた。森和彦氏（医薬品医療機器総合機構）はこの事件を、「ヒト初回投与試験（Fi
“医療機器”を含む記事一覧
2006年12月08日 (金)
2006年12月06日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政企業出身者状況を報告"委員会で決まる医薬品医療機器総合機構介護と明確な区
2006年12月05日 (火)
厚生労働省統計情報部は、２００５年「医療施設調査・病院報告」の概況をまとめ公表した。調査結果によると、病院数が減少し一般診療所が増加する傾向が続いており、病院数はかろうじて今回９０００台を維持したものの、次回の06年調
2006年12月04日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政第１類、２２成分３０薬効群"一般薬のリスク分類まとまる薬事・食品衛生審議
2006年12月01日 (金)
近年、新薬や医療新技術の開発に当たっては患者のＱＯＬ評価が重視され、様々な評価の物差しが生まれている。日本で今年承認された新薬にもＱＯＬ評価が行われたものが数多くある。 そのうちアリセプト、リツキサンについては、薬価算
2006年11月29日 (水)
医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 化研生薬株式会社の株式取得に関するお知らせ沢井製薬株式会社 [06/11/29]CS-8663の米国における申請について第一三共株式会社 [06/11/29]自己
2006年11月27日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政新たな治験活性化計画の素案に合意"医療機関の体制整備も盛る厚生労働省次期
2006年11月24日 (金)
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。平成１７年度決算の概要厚生労働省 [06/11/24]輸入食品に対する検査命令の実施について（パラグアイ産小粒落花生）厚生労働省 [06/11/24]「薬事・食品衛生
2006年11月24日 (金)
厚生労働省は21日に公表した医薬品医療機器安全性情報・第２３０号で、抗パーキンソン病薬の塩酸アマンタジン（販売名「シンメトレル細粒」＝ノバルティスファーマほか）について、透析患者への使用を禁忌とすると共に、全身けいれん
2006年11月22日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政共同購入めぐり議論"公取委「大量購入で値下げを」、卸連「医薬品の特殊性で
2006年11月22日 (水)
厚生労働省は21日、スティーブンス・ジョンソン症候群、間質性肺炎、横紋筋融解症など９副作用疾患について「重篤副作用疾患別対応マニュアル」をホームページに掲載した。これは関係学会の専門家等の協力を得て、作成を進めているも
2006年11月21日 (火)
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。新たな医師臨床研修制度のホームページ厚生労働省 [06/11/21]重篤副作用疾患別対応マニュアル厚生労働省 [06/11/21]医薬品・医療機器等安全性情報２３０号
2006年11月17日 (金)
○医療機器GCPの概要○薬事法〔昭35法145〕《抜粋》○薬事法施行令〔昭36政令11〕《抜粋》○薬事法施行規則〔昭36厚生省令1〕《抜粋》○医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令〔平17厚生労働省令36〕○医療機器
2006年11月17日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政メーカーからの直接購入で公取委報告書に法的拘束力なし"公取委・片桐氏、見
2006年11月17日 (金)
政府の経済成長戦略で、医薬産業は旗手として位置づけられた。だが、手放しで喜べる話ではない。むしろ産業界、各企業が、新薬創出に向けて重い責任を背負ったと考えるべきだろう。新薬創出を支援する行政、医療機関、研究機関も同様の
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