“医療機器”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月31日に運営評議会を開き、2019年度の業務実績と決算を報告した。中期計画の2年目に当たる20年度の事業計画として、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用、リア

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きょうの紙面（本号8ページ）
RWDの申請資料活用　PMDA：P2　医薬品開発協議会設置　政府：P2　中国市場で拡販へ　小林製薬：P7　企画〈GE薬メーカー〉：P3～6

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　令和元年12月に開催された「令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査に

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店舗間で患者データ共有‐他店来局にも同様のサービス 　外苑企画商事（本社：千葉県流山市）は、千葉県を中心に東京都と埼玉県エリアに11店舗の調剤薬局を展開している。本社を構える流山市内では、基幹と

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　「第25回 GLP研修会」（令和元年10月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最

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　日本薬剤師会は、「薬剤服用期間中の患者フォローアップの手引き」を作成した。9月に服用期間中の患者フォローアップなどを義務づける改正医薬品医療機器等法、薬剤師法の一部を改正する法律が施行されることを踏まえたもの。次回

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　厚生労働省の「医薬品等行政評価・監視委員会」の委員の選考に関する委員会が20日に初会合を開き、製薬企業従事者、医薬品等の承認審査に関する部会の関係者などは、委員から除外する方針を決めた。改正医薬品医療機器等

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　「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」－電子化添付文書（注意事項等情報）の活用－が、2020年9月28日（月）にZoom Webinarにて開催される。 　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安

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　政府の健康・医療戦略推進本部は14日、アジア諸国における革新的医薬品等へのアクセスを改善するための施策をまとめた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン実行戦略」を決定した。医薬品医療機器総合機構（PMDA

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　加藤勝信厚生労働相は14日、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンを全国民に供給するため、テルモやニプロなどのシリンジと針を製造する医療機器メーカー6社のトップと会談し、これら製品の増産を要請した。メ

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