“白血病”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7日、2018年度の業務実績評価を厚生労働省の独立行政法人の評価に関する有識者会議に示した。医薬品・医療機器などの審査業務では審査期間の目標を達成し、高い質も伴っているとして5段

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きょうの紙面（本号8ページ）
1件の一変了承　第二部会：P2　ゲノム編集の胚利用で議論：P3　世界展開、日本主導で　協和キリン：P6　TGCT薬を米国上市　第一三共：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
東大発ベンチャーに文科大臣賞：P2　平均余命が過去最高更新：P3　新たな顧客開拓に注力　救心製薬：P6　特許切れ薬を分離　ファイザー：P7

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤イクスタンジ(R)　米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請　‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応追加を申請‐
【ファイザー】慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ(R)」、新適応症追加を申請　～ファーストライン治療薬として適応拡大へ～
【MSD】HPVワクチンに関するMSD株式会社のステートメント

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　第一三共は24日、急性骨髄性白血病（AML）の適応で米国申請中の経口FLT3阻害剤「キザルチニブ（一般名）」について、米FDAから現在の申請内容では承認不可とする審査完了報告通知を受領したと発表した。同社では通知内

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【MSD】β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ザバクサ(R)配合点滴静注用」発売のお知らせ
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、米国Rafael Pharmaceuticals社とがん代謝阻害剤「CPI-613（devimistat）」およびその関連化合物に関するライセンス契約を締結
【第一三共】造影剤4製品の国内製造販売承認の承継について

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【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、心血管系疾患の既往を有する、または心血管系リスクが高い2型糖尿病患者を対象とした PIONEER 6 試験において、主要評価項目である心血管系に対する安全性を示した
【アストラゼネカ】アカラブルチニブ（Calquence）、前治療歴のない慢性リンパ性白血病を対象とした第III相ELEVATE-TN試験の中間解析において主要評価項目を達成
【エーザイ】第33回国際てんかん学会においてペランパネルに関する最新データを発表

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◆国内初となる白血病のCAR-T細胞療法薬「キムリア」。15日の中央社会保険医療協議会総会で3349万円の価格がついた。薬価基準収載品では最高額となる ◆保険適用により「高額療養費制度」を利用できるため、医療保険財

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、再発又は難治性慢性リンパ性白血病を対象とした第III相ASCEND試験の中間解析において主要評価項目を達成し、試験を早期終了
【武田薬品】欧州内分泌学会2019年年次総会における慢性副甲状腺機能低下症の長期的な合併症についての新たなデータ発表について
【第一三共】キザルチニブに関する米国食品医薬品局（米国FDA）諮問委員会の審議結果について

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きょうの紙面（本号8ページ）
MAで基本的考え方　製薬協：P2　売上高1000億円目指す　第一三共HC：P6　国内6位に急浮上　日本イーライリリー：P8　記事〈スキンケア〉：P4～5

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