“CRO”を含む記事一覧

◆治験を支えるCROとSMOは、もはや医薬品開発においてなくてはならない存在となった。製薬企業が“丸投げ”する時代で、彼らが主役になりつつある。リソース確保だけではなく、将来を支える人材づくりも待ったなしの状況だ

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きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2　新会長に青木氏 JACDS：P3　企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26

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最新の省令・ガイダンスに対応！ 　製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。

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きょうの紙面（本号8ページ）
MERS国内感染対応を協議：P2　60周年記念式典開催　湧永製薬：P6　可動式抗原曝露室　インクロムが導入：P7　企画〈熱中症対策〉：P4～5

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【武田薬品】2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠」の日本における発売について
【Meiji Seika ファルマ】統合失調症治療薬「アセナピンマレイン酸塩」の製造販売承認申請に関するお知らせ
【大塚製薬】大塚製薬創製「JINARC」（ジンアーク）欧州初となるADPKD治療薬の販売承認を取得

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　クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは国内中堅CROのクリオサイエンスを買収した。クリオサイエンスを完全子会社化することで、臨床開発モニターなど経験ある人材を獲得し、受注体制を強化する。 (さらに&he

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　製薬企業向け受託サービス大手の米インヴェンティヴでCSO事業を担うインヴェンティヴ・ヘルスのマイケル・グリフィス上級副社長が来日し、本紙の取材に対して、「日本では製薬企業向けのMR派遣市場が大きく成長してお

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患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準 　富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構

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　シミックは、中国や韓国、シンガポール、マレーシアに続くアジア拠点拡充の一環として、ベトナムのホーチミン市に現地法人「シミックベトナム」設立し、６月から業務を開始する。資本金は12万ドル。 (さらに&hellip

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　米CRO大手のパレクセル・インターナショナルは、新薬開発を行う製薬企業向けに世界標準の臨床試験データ交換規格「CDISC」に基づく承認申請支援業務を強化する。その一環として、CDISC標準に準拠した形式で、

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