米食品医薬品局（FDA）は10月1日、インターネットに接続した医療機器がハッキングされるリスクに注意を促すニュースリリースを発表した。今年7月に米国土安全保障省が、ネットワーク通信に使われているソフトウエア
“CRO”を含む記事一覧
2019年10月23日 (水)
2019年10月07日 (月)
主な内容
東大ITヘルスケア講座 今村氏に聞く：P5 全癌連 櫻井氏に聞く：P6 EUPATI UCB 三木氏に聞く：P7 PPIガイドブックから：P8 製薬協の取り組み：P9 〈グラビア〉mediVRカグラ：P10～11、Buzzreach：P12 製薬協政策研調査：P13 製薬企業の取り組み：P14 CRO・周辺企業の取り組み：P15 スマート機器：P17 CRCのあり方会議：P18
2019年10月01日 (火)
【エーザイ】進行性子宮内膜がんに対する「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法の最終解析結果を欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
【小野薬品工業】オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表
【ロート製薬】ロート製薬が「READYFOR SDGs」に参画し、「ヘルスケア領域における新しい挑戦」を行うプロジェクトを募集開始。 ‐採択プロジェクトには目標金額の50％を上限にマッチングを実施‐
2019年09月04日 (水)
2019年09月03日 (火)
米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズは、循環器疾患に関する治療薬で、被験者が医療機関に通うことなく臨床試験に参加する「バーチャル臨床試験」を受託し、米国で年内に試験を開始する。コリン・シャノン社長兼CEO
2019年08月30日 (金)
【アストラゼネカ】ステージIV非小細胞肺がん患者さんにおける、イミフィンジとトレメリムマブ併用療法の第III相NEPTUNE試験の結果について
【参天製薬】DE-128（MicroShunt）の速報データのお知らせ 軽度・中程度・重度の原発開放隅角緑内障の眼圧下降効果および治療剤数の低減について
【中外製薬】抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」 HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について
2019年08月28日 (水)
きょうの紙面（本号12ページ）
4件の承認・一変了承 医薬品第2：P2 他団体との協調推進 JACDS：P3 後発品から新薬参入 東和薬品：P12 企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～11
2019年07月26日 (金)
米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズは、武田薬品との国内CRO事業合弁会社「武田PRA開発センター」を完全子会社化し、日本法人「PRAヘルスサイエンス」として本格始動する。現在、日本で従業員450人が在籍
2019年07月26日 (金)
CROからも1億円プレイヤー 薬業界における2019年3月期決算等の上場企業で1億円以上の報酬を得ている役員は、製薬企業・調剤薬局・ドラッグストアなどで48人に上ることが本紙の調べで分かった。前年度の42人か
2019年07月24日 (水)
製薬企業向けに創薬支援事業を展開する「コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン」は、創薬標的となる蛋白質や遺伝子などバイオマーカーの探索技術を武器に、患者一人ひとりの体質や病態に合った新薬開発を後押しす
2019年07月17日 (水)
2019年07月02日 (火)
CROのアイコン・ジャパンは、グローバル本社が受託した国際共同治験への対応を強化し、今後はオンコロジーと希少疾患の治験で拡大を目指す。日本オフィスの従業員数は400人を超え、臨床開発モニター（CRA）は25
2019年07月01日 (月)
2019年06月18日 (火)
【エーザイ】ハーバード大学との共同研究より創出されたハリコンドリン全合成由来の化合物 新規抗がん剤E7130の全合成および非臨床試験結果がScientific Reportsに掲載
【塩野義製薬】米国微生物学会（ASM Microbe）におけるセフィデロコルとCOT-143の発表について
【日本ケミファ】DeNAが推進するAI創薬プロジェクトに日本ケミファが参画
2019年06月03日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を10～12日の3日間、また7月3～5日にかけて、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 同コースでは、既
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