医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会総合コース「2024年度医療機器エキスパート研修講座」が12月11～12日、19、23日にかけてウェブ上で開催される。
同講座は、前半2日間が「医薬品医療機器等法基礎・設計開発編」、後半2日間が「薬事申請・品質保証編」の計4日間のコースとなっている。医療機器に関する業務知識および経験に応じて、全日程（4日間）、前半（2日間）のみ、後半（2日間）のみの中から参加方法を選べる。
薬機法基礎・設計開発編では、薬機法概論とリスクマネジメントやユーザビリティ関連情報に加え、医療用ソフトウェアおよびAIを利用した医療機器関連に関して、SaMDの話題も取り入れながら昨今の医療機器開発の現状について講義がある。
薬事申請・品質保証編では、認証取得や承認申請に関する基本的情報の解説、使用成績評価と市販後安全管理、医療機器QMS関連、医療機器の保険適用と適用申請に関する講義のほか、欧米での医療機器の品目規制に関する最新のトピックも紹介されることになっている。
